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    【ChiCTR2200066132】意大利肌筋膜手法结合本体感觉训练对踝关节扭伤后功能作用的探索

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066132

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    踝扭伤

    试验通俗题目

    意大利肌筋膜手法结合本体感觉训练对踝关节扭伤后功能作用的探索

    试验专业题目

    意大利肌筋膜手法结合本体感觉训练对踝关节扭伤后功能作用的探索

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探究FM、本体感觉训练对AS患者功能的影响。 2.探究FM结合本体感觉训练对AS患者踝关节本体感觉恢复的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    在此研究中，采用随机对照试验。随机分组方案由统计专业人员按SPSS随机数字方法产生，研究者依据方案要求负责纳入受试者，当受试者符合纳入标准时，由指定治疗师按照就诊顺序对受试者进行试验，并由指定评估者对受试者进行评估。符合入选/排除标准的患者将按照1:1:1的比例随机进入A组和B组和C组。随机对照试验（RCT）在临床研究中随机化可保证组间比较的均衡性；避免主观选择偏倚；是统计分析评价疗效和安全性的坚实的理论基础。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-31

    试验终止时间

    2027-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄18-28 岁（≥18岁且≤28岁） ②有单侧踝关节扭伤史，且主观感觉踝关节不稳 ③Cumberland踝关节不稳定评分≤24 ④患者同意并签署知情同意书，能根据指令配合完成所有测试过程；

    排除标准

    ①下肢手术神经功能障碍伴有平衡障碍者（如急性踝关节扭伤、帕金森病、阿尔茨海默病、中风、多发性硬化症） ②前庭平衡功能障碍 ③足部畸形或疤痕、患侧下肢皮损 ④有手术史、高血压、糖尿病、骨折、感染等 ⑤有呼吸、循环、泌尿生殖等相关器官疾病，或恶性肿瘤等 ⑥孕妇及哺乳期妇女。 ⑦正在接受其他治疗或服用相关药物者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第五医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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