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【ChiCTR2500100346】小脑经颅直流电刺激改善慢性腰痛预期姿势调节功能的临床疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100346

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

小脑经颅直流电刺激改善慢性腰痛预期姿势调节功能的临床疗效及机制研究

试验专业题目

小脑经颅直流电刺激改善慢性腰痛预期姿势调节功能的临床疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

腰痛（Low back pain, LBP）是世界范围内疾病负担的重要因素，也是导致伤残健康损失生命年（years lived with disability，YLDs）的主要原因。一项涉及54个国家共165项研究的系统性回顾综述表明，普通成年人群中腰痛的平均患病率约为12%，40岁及以上女性人群患病率更高，终身患病率可达40%。腰痛是一个突出性的全球公共卫生健康问题，具有高患病率、高卫生经济支出、高劳动力缺失等特点，当腰痛症状持续超过3个月时，被称之为慢性腰痛（chronic low back pain, cLBP）。研究表明，高达约90%的慢性腰痛患者通常无明确致病原因，通常被定义为慢性非特异性腰痛（nonspecific chronic low back pain, NCLBP），目前也无根治手段。因此，慢性腰痛不仅是一个重要的公共卫生健康问题，也是一个突出的社会经济学问题，有必要从病因病机上对这类人群进行深入研究并寻求更佳的治疗策略。 姿势控制（postural control, PC）是指人体维持重心稳定以及肢体空间位置的能力，涉及预期姿势调节（anticipatory postural adjustments, APAs）和补偿姿势调节(compensatory postural adjustments, CPAs)功能。研究提示，姿势控制异常是引起腰痛症状发生与复发的一个重要原因，大量文献报道慢性腰痛患者存在APAs及CPAs障碍，主要表现为相关核心姿势肌APAs激活时间延迟，CPAs激活强度减小。因此，针对性提早APAs激活时间及增加CPAs激活强大可能是缓解腰痛发生与复发的一个新思路。 目前有关于慢性腰痛的康复干预多集中在运动锻炼上，然而，这些康复训练主要针对外周核心肌群作用于CPAs，而不是APAs，研究也表明核心稳定/运动控制训练对慢性腰痛的治疗作用与其改善了患者的CPAs相关。因此，寻找针对性改善APAs的干预方法，“自上而下”的对人体姿势控制进行调节，同时联合运动康复策略改善患者CPAs，实现“自上而下”和“自下而上”的双向联动，这将为慢性腰痛的治疗带来新希望。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机分组方案由统计专业人员按分段方法产生，研究者依据方案要求负责纳入受试者，当受试者符合纳入标准时，由治疗师按照入组顺序确定相应方案，对受试者进行试验。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-09

试验终止时间

2027-04-09

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者自愿参加本研究，并签署知情同意书； （2）年龄18-55岁； （3）腰痛持续超过3个月，且近2周未行止痛药物治疗； （4）无腰椎间盘突出、脊柱侧弯、外伤以及手术史； （5）颅内无金属植入物，无癫痫、精神病、肿瘤病史；；

排除标准

（1）伴有下肢麻木； （2）怀疑或确认已怀孕； （3）经研究者判断认为不适合参与本研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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