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【ChiCTR2300072994】浅骨下袋的再生性手术与骨切除术的疗效比较：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300072994

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

浅骨下袋的再生性手术与骨切除术的疗效比较：一项随机对照试验

试验专业题目

浅骨下袋的再生性手术与骨切除术的疗效比较：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较骨切除术与结合自体血小板浓缩物的再生术治疗浅骨袋术后一年的疗效，为浅骨袋的临床治疗决策提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

课题组人员在www.random.org 生成随机数表

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-28

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65 岁，全身健康； 2.诊断为牙周炎，并已完成牙 周基础治疗后3个月以上，口腔卫生良好； 3.仍残留探诊深度 ≥5mm 伴探诊 后出血阳性的位点，影像学显示骨下袋 ≤3 mm (含浅的凹坑状骨缺损)； 4.患牙牙髓活力正常或已接受完善的根管治疗； 5.术前常规化验正常，无手术禁忌证。；

排除标准

1.患牙 III 度松动、预后无望、或骨袋与根分叉病变相关； 2.短期内计划怀孕的妇女、孕妇、哺乳期妇女； 3.吸烟者； 4.正接受正畸治疗者； 5.患有未控制的糖尿病等影响组织愈合的全身疾病者； 6.对再生材料过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院牙周科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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