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【ChiCTR2400093527】基于人工智能的儿童口腔健康教育处方的开发与龋病综合管理效果的评价

基本信息
登记号

ChiCTR2400093527

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔疾病

试验通俗题目

基于人工智能的儿童口腔健康教育处方的开发与龋病综合管理效果的评价

试验专业题目

基于人工智能的儿童口腔健康教育处方的开发与龋病综合管理效果的评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100081

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）面向高疾病负担的慢行非传染性疾病有效防控的需求，总结儿童口腔健康教育内容和专家经验，构建标准化的椅旁儿童口腔健康教育处方； （2）基于专家经验和公开高质量语料库构建儿童口腔医学知识图谱，对先进中文大语言模型进行垂直领域的微调，实现基于人工智能的儿童口腔健康教育个性化处方的开发； （3）评价人工智能口腔健康教育处方服务于儿童龋病综合管理过程的效果。应用对儿童家长的口腔健康知识、态度和行为的改善和提升，等同于或优于与传统口腔健康教育处方应用和儿童龋病综合管理。评估患儿家属对应用AI口腔健康教育处方的满意度；通过建模评估医务人员应用AI口腔健康教育处方的效果及卫生经济学评价，探索在北京地区推广应用的方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层随机，数据管理员和研究者用SPSS软件生成随机序列，按年龄段分层

盲法

单盲，对患者、数据收集及记录人员设盲。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项2024-2G-4106

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）3-6岁以儿童，只要在任何一颗乳牙上出现一个或一个以上的龋(无论是否成为龋洞)、失(因龋所致)、补牙面者。 2）父母之一的家长陪同就诊，且同意参加项目研究。 3）能够完成3个月和12个月的临床随访与问卷调查。 4）身体健康，无其他全身疾病。；

排除标准

1）口内无龋坏，预防治疗的患儿； 2）非父母之一陪同就诊的患儿； 3）家长不能或不同意完成项目研究和随访； 4）有全身基础疾病的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100081

联系人通讯地址

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