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    【ChiCTR2400087555】粪菌移植对体外循环术后早期急性胃肠损伤的应用价值及可能的作用机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087555

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    体外循环术后早期急性胃肠损伤

    试验通俗题目

    粪菌移植对体外循环术后早期急性胃肠损伤的应用价值及可能的作用机制

    试验专业题目

    粪菌移植对体外循环术后早期急性胃肠损伤的应用价值及可能的作用机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    730000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价粪菌移植对体外循环心脏术后早期合并急性胃肠损伤患者的临床疗效及安全性,并探索其可能的作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由不直接参与研究实施的统计人员采用随机数表法进行随机分组。

    盲法

    单盲 受试者不知道具体的分组情况。 干预实施者、临床医生和数据收集者都了解研究对象的分组情况。

    试验项目经费来源

    甘肃省科技计划项目，项目立项编号：22JR5RA936 兰州大学第一医院院内基金，项目立项编号ldyyyn2020-33

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.体外循环心脏手术后一周内发生急性胃肠道损伤，诊断为AGI水平为II-IV级的患者。 2.年龄18岁至70岁。 3.研究对象及其家属应知情并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.围术期合并消化道大出血的患者； 2.正在使用强效抗生素的患者，如单独使用第三代头孢菌素或碳青霉烯类抗生素，或两种及两种以上抗生素的任何组合。 3.既往有慢性胃肠道疾病史或胃肠道手术史的患者； 4.患者术前诊断为全身性疾病：如恶性肿瘤、代谢综合征、结缔组织病、先天性或获得性免疫缺陷疾病； 5.患者手术前合并严重的脏器功能不全，如心、肺、肝、肾功能衰竭等； 6.患者有化学治疗、放射治疗史； 7.妊娠及哺乳期妇女； 8.患者及家属未签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    兰州大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    730000;730070

    联系人通讯地址

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