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    【ChiCTR2100041737】华佗再造丸对缺血性脑卒中患者颈动脉粥样硬化的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100041737

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    华佗再造丸对缺血性脑卒中患者颈动脉粥样硬化的影响

    试验专业题目

    华佗再造丸对缺血性脑卒中患者颈动脉粥样硬化的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在常规治疗基础上加用华佗再造丸，评价华佗再造丸治疗缺血性脑卒中患者颈动脉硬化的有效性和安全性，初步探索华佗再造丸的作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    符合入组标准的受试者使用电脑软件进行随机化分组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    广州白云山奇星药业有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-01

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）35周岁≤年龄≤75周岁，性别不限； （2）发病≤2周（14d）的缺血性脑卒中患者； （3）诊断为颈动脉粥样硬化伴易损斑块； （4）签署知情同意书，并自愿参加临床调查者。；

    排除标准

    （1）病情严重需要手术者； （2）昏迷患者（NIHSS的1a意识水平的项目>1分的患者）； （3）肝功能障碍（谷草转氨酶或谷丙转氨酶超过正常值上限2倍），肾功能障碍（肌酐值超过正常值上限1.5倍）； （4）精神病患者； （5）CT或MRI明确为颅内出血者； （6）签署知情同意书30天内，参加其他医疗设施或者药物的临床试验者； （7）对试验药物及其成分过敏者； （8）妊娠妇女； （9）研究者认为不适宜参加者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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