• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200065269】远程康复训练与评估系统在慢性阻塞性肺病的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065269

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺病

    试验通俗题目

    远程康复训练与评估系统在慢性阻塞性肺病的应用研究

    试验专业题目

    基于“健康市民531”的虚拟情景互动式慢性阻塞性肺病稳定期防治关键技术研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过远程康复训练与评估系统在慢阻肺患者家庭中的应用，观察其对慢阻肺患者肺功能、运动功能、呼吸心率功能、生活质量、心理健康、氧化应激损伤、脂质代谢组学变化、环境影响机制、睡眠质量分析、社交活动影响及患者依从性的影响，评估其在远程康复中的效果，以期改善慢阻肺患者的肺功能及生活质量，提高家庭肺康复效率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由第三方统计人员运用spss统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划或省市研究项目或产学研合作

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-01

    试验终止时间

    2024-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合2020年慢性阻塞性肺疾病全球倡议[3]中慢性阻塞性肺疾病的诊断标准，即肺功能示FEV1/FVC≤70%且FEV1%预计值＜80%，通过中华医学会呼吸病学分会肺功能专业组颁布的《肺功能检查指南》进行肺功能质控。 （2）无吸氧静息状态下血氧饱和度＞88%，维持慢阻肺常规药物规范治疗，意识清楚, 有理解及沟通能力。 （3）家中有windows 64位系统的电脑，可以安装基于计算机视觉的远程康复训练评估系统软件。 （4）自愿参加，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）COPD 以外的慢性肺部疾病:支气管扩张、哮喘、肺结核、肺炎、囊性纤维化、肺癌、间质性肺疾病等。 （2）不稳定的心血管疾病，例如：近期心肌梗死；持续存在的不稳定性心绞痛或不规则的胸痛；主动脉瓣疾病；不稳定肺动脉高压；未控制的心律失常伴血流动力学不稳定；感染性心内膜炎；失代偿性心力衰竭；急性肺栓塞、肺梗死、或深静脉血栓形成；急性主动脉夹层分离等。 （3）患有肌肉、骨骼疾病而妨碍患者参与运动，如身体残疾，妨碍安全和充分的锻炼；下肢瘫痪；胸廓脊柱创伤等。 （4）患有严重的认知功能障碍及严重的精神情绪功能障碍。 （5）不能接受随访的患者。 （6）在过去的12个月中参加过康复锻炼的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州科技城医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    苏州科技城医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯