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    【ChiCTR2200065346】博乐达30%超分子水杨酸联合10%烟酰胺治疗黄褐斑的有效性及安全性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065346

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    黄褐斑

    试验通俗题目

    博乐达30%超分子水杨酸联合10%烟酰胺治疗黄褐斑的有效性及安全性临床研究

    试验专业题目

    博乐达30%超分子水杨酸联合10%烟酰胺治疗黄褐斑的有效性及安全性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价博乐达30%超分子水杨酸联合10%烟酰胺治疗黄褐斑的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由西安康博瑞生命科学技术有限公司采用中心分层随机化方法。

    盲法

    双盲设计

    试验项目经费来源

    上海瑞志医药科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-01

    试验终止时间

    2021-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在25-55岁女性患者； 2.面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，对称性分布； 3.皮肤无炎症、鳞屑及明显不适症状； 4.成年后出现的面部色斑； 5.受试者自愿参加并需签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有30%博乐达超分子水杨酸用药史； 2.活动性单纯疱疹、疣； 3.近期有面部手术史者； 4.近半年口服避孕药； 5.近三个月口服过维A酸类药物； 6.每天户外工作超过两个小时者、日晒伤、对光防护不够者； 7.水杨酸过敏者； 8.研究者认为不适合入组的受试者； 9.孕妇及哺乳期妇女； 10.治疗前有血栓形成、心绞痛、心肌梗死、脑缺血病史者； 11.颧部褐青色痣、Riehl黑变病及色素性光化性扁平苔藓等引起的色素沉着及所用激素和化妆品引起的黄褐斑； 12.近三个月口服过氨甲环酸等美白类产品； 13.近三个月外用抗氧化类或美白产品； 14.精神异常，如情绪、皮肤敏感等； 15.光敏感性皮肤病、SLE、皮肌炎、硬皮病、类风湿性关节炎； 16.激光术后半年内； 17.对疗效的期望值过高以及不配合治疗前后拍摄者等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    临沂市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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