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    【ChiCTR2300075305】超早期高压氧治疗重度颅脑创伤后脑水肿的有效性与安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075305

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    创伤性颅脑损伤

    试验通俗题目

    超早期高压氧治疗重度颅脑创伤后脑水肿的有效性与安全性研究

    试验专业题目

    超早期高压氧治疗重度颅脑创伤后脑水肿的有效性与安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确超早期高压氧治疗重度颅脑创伤后脑水肿的有效性与安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-31

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《神经外科学》 重度颅脑损伤诊断标准，经 MRI、CT 检查确诊； 2.有明确外伤史； 3.入院时3 分<格拉斯哥昏迷量表（Glasgow coma scale，GCS）评分≤8 分者； 4.伤后6小时内入院； 5.伤后经治疗仍深度昏迷12小时以上。；

    排除标准

    1.开放性损伤，严重脑干损伤或脑死亡患者； 2.合并其他严重原发性脏器功能不全者； 3.凝血功能障碍患者； 4.反复癫痫发作患者； 5.合并未处理的气胸或者肺大疱； 6.既往存在肢体瘫痪者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    临沂市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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