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    • 渤健中国：全球首款渐冻症ASO基因疗法国内获批上市
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      10月8日，渤健中国宣布，中国药监局附条件批准凯盛迪（托夫生注射液）治疗SOD1基因突变ALS成人患者。凯盛迪是全球首款针对ALS的基因靶向疗法药物，中国ALS患者数量多且治疗需求大。
      细胞基因治疗前沿
      2024-10-10
      渤健中国 渐冻症 ASO基因疗法 获批上市
    • 石药集团奥马珠单抗成功获批上市，携手阿斯利康签下20.2亿美元大单！
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      10月8日，石药集团的注射用奥马珠单抗获批上市，用于慢性自发性荨麻疹治疗，2023年全球销售额超38亿美元。同时，石药集团与阿斯利康签约，授权其小分子抑制剂权益，总额20.2亿美元。石药集团今年19个品种过评。
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      2024-10-09
      石药集团 注射用奥马珠单抗 获批上市 阿斯利康
    • 全球首款紫杉醇口服溶液上市，抗癌药物市场迎新篇
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      紫杉醇口服剂型成功研发上市，成为胃癌治疗新突破，为患者带来便捷、高效治疗选择，重塑胃癌药物市场格局，预示广阔前景。该药物通过创新技术提升溶解性和生物利用度，减少副作用，提高治疗依从性。同时，新药研发持续探索，未来有望扩大应用范围，为更多癌症患者带来希望。
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      2024-09-29
      紫杉醇口服溶液 胃癌 药物研发 紫杉醇
    • 石药集团捷报频传！130款创新药在研，120+品种过评，26款品种备战第十批集采！
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      石药集团研发创新领先，130项创新药在研，12款1类新药获批临床。超120品种过评，26品种备战第十批集采。最新仿制药注射用两性霉素B脂质体国产第二家获批并首家视同过评，助力市场抢占。集团持续加大研发投入，创新研发进入兑现期。
      tyc7111cc太阳成集团（原药融云）
      2024-09-23
      石药集团 药物研发 药物审评审批 药品集采
    • 全球首款！“现货型”同种异体干细胞疗法获FDA批准，大涨40%！
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      4月17日，Gamida Cell宣布FDA已批准公司“现货型”同种异体干细胞疗法Omisirge ®(omidubicel-onlv)，用于患有血癌的12岁及以上的成人和儿童患者。受到此消息影响，Gamida Cell的股价大幅上涨近40%，目前市值0.913亿美元。
      生物药大时代
      2023-04-19
      FDA批准 干细胞疗法
    • $20亿抗精神病药物！山东药企仿制药上市申请获CDE受理
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      近日，山东京卫制药递交的4类仿制化药盐酸鲁拉西酮片仿制药上市申请获CDE受理。目前，该$20亿抗精神病药物国内原研获批外，共有5家药企过评，另外还有7家药企也递交了仿制药上市申请，目前正在审评审批中。
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      2023-04-18
      抗精神病药 仿制药 鲁拉西酮
    • 大涨450%三唑类抗真菌药物！先声药业、倍特药业同日过评
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      近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，先声药业和海南倍特药业的泊沙康唑注射液同日通过一致性评价。至此，该三唑类抗真菌药物在国内共有3家药企取得批文，视同通过一致性评价，并列国内第2/3家！
      tyc7111cc太阳成集团（原药融云）
      2023-04-18
      抗真菌药物 一致性评价 先声药业 倍特药业 泊沙康唑
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