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    ProBio蓬勃生物

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    共发布文章：10篇
    • 蓬勃生物启用美国霍普维尔新基地，助力细胞与基因治疗创新加速发展
      公司动态
      近日， 全球领先、专注于抗体蛋白药及细胞与基因治疗的合同开发与生产组织（CDMO）蓬勃生物宣布，其位于新泽西霍普维尔市的细胞与基因治疗生产中心正式启用。 该GMP级设施占地12.8万平方英尺，专为高质量质粒DNA和病毒载体（包括AAV和LVV平台）的生产而设计，充分体现了蓬勃生物加速变革性疗法交付的坚定承诺。 启用仪式包括开放日活动、设施导览、剪彩仪式以及主旨演讲环节。
      ProBio蓬勃生物
      2025-06-25
      彩 细胞与基因治疗 霍普维尔
    • ADC联用新策略：协同破局肿瘤治疗
      前沿研究
      抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates, ADC）是一类将单克隆抗体的特异性靶向能力与高效细胞毒性药物的杀伤能力相结合的新型抗肿瘤药物。 其结构主要包括抗体、细胞毒性药物和连接子三部分，通过抗体特异性地结合肿瘤细胞表面的抗原，将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞内部，从而实现对肿瘤细胞的选择性杀伤，减少对正常组织的损害，在肿瘤治疗领域取得了显著的成效。 另一方面，免疫检查点抑制剂可进一步解除 T 细胞的抑制状态，增强 T 细胞对肿瘤细胞的杀伤能力，两者协同作用，有望产生更强大的抗肿瘤免疫效应。
      ProBio蓬勃生物
      2025-05-30
      肿瘤 ADC
    • Free Webinar - 从DNA到疗法：探索质粒应用、LVV生产与监管要点
      研发注册政策
      质粒和病毒载体在细胞与基因治疗（CGT）中发挥着关键作用。 然而，从临床前研究到商业化生产的不同阶段，其应用和生产面临诸多挑战，包括如何优化工艺、提升效率，并确保符合全球监管要求，以顺利推进IND和BLA申报。 本次研讨会将汇聚行业专家， 深入剖析质粒与 慢病毒载体（LVV）的生产优化策略，解读最新监管考量， 助力企业加速产品开发与申报进程。
      ProBio蓬勃生物
      2025-03-31
      DNA
    • Free Webinar | 生物制剂在监管、工艺开发与技术转移中的挑战和解决方案
      研发注册政策
      随着生物制剂领域的持续快速发展，掌握监管路径、工艺开发和技术转移已成为成功的关键。 通过本次网络研讨会，您将获得 蓬勃生物专家的深度分享 ，助力推动创新、应对挑战。 我们将提供实用策略，助您在生物制剂开发之路上迈向更高成就。
      ProBio蓬勃生物
      2025-03-12
      生物制剂 Free
    • Free Webinar | 生物药分子发现与优化的多种解决方案
      前沿研究
      在研发管线中，仅有1/25的项目能够最终成功，这凸显出优化抗体功能性和可开发性的重要性。 本次演讲聚焦于高效的筛选方法与工程策略，旨在提供切实可行的解决方案，助力提升研发成功率，为抗体药物研发领域带来新的思路与方法。 蓬勃生物诚邀您加入我们即将举办的网络研讨会，深入了解抗体药物研发领域的多种思路和方法。
      ProBio蓬勃生物
      2025-02-19
      Free 生物药分子
    • 病理学检测在药物临床前研究中的应用
      前沿研究
      病理学 是研究人体疾病发生的原因、机制和发展规律以及疾病过程中机体的形态结构、功能代谢变化和病变转归的一门基础医学科学，运用各种方法研究疾病的原因、在病因作用下疾病发生发展的过程以及机体在疾病过程中的功能、代谢和形态结构的改变并阐明其本质，从而为认识和掌握疾病发生发展的规律和防治疾病提供必要的理论基础，同时病理在临床医学检查中也是非常重要的检查之一，病理诊断被视为是疾病诊断的“金标准”。 蓬勃生物体内药理具有完整的病理检测流程，可以进行药物毒理、抗体亲和力筛选、肿瘤组织高通量筛选、动物模型评估（如犬皮炎模型、超排卵模型、肺纤维化模型、皮肤瘢痕模型等）等多方面的研究。 苏木素伊红染色（H&E）。
      ProBio蓬勃生物
      2024-11-28
      伊红 高通 病理学检测
    • 临床阶段工艺优化与生物药降本策略
      临床研究
      临床阶段工艺优化时间点。 临床阶段工艺优化可在项目进入临床 II 期的时候开始。 从项目的总体周期来看，选择在开展临床II期的同时进行后期工艺开发，可以避免在临床 I 期表现不好的项目上浪费资源，同时给工艺开发及之后的临床样品生产留下充裕的时间。
      ProBio蓬勃生物
      2024-11-08
      生物药降本
    • 蓬勃生物成功助力恩沐生物开拓国际市场，推动创新抗体疗法出海
      公司动态
      近日，蓬勃生物的合作伙伴成都恩沐生物科技有限公司（以下简称“恩沐生物”）与全球医药巨头葛兰素史克（GSK）成功签署战略协议。 根据协议，GSK将以3亿美元的预付款收购恩沐生物开发的、处于临床阶段的CD3/CD19/CD20三特异性抗体CMG1A46。 同时，恩沐生物还将有资格根据项目开发和商业化的进展情况获得最高5.5亿美元的里程碑付款。
      ProBio蓬勃生物
      2024-11-06
      GSK 巨头 抗体疗法
    • 如何在早研阶段进行抗体可开发性研究？
      前沿研究
      可开发性评估 是指对抗体药物候选分子将来成药的可能性进行评估，涵盖治疗候选抗体药物的有效性，安全性和可制造性。 抗体可开发性主要评估的四个关键因素包括抗体的特异性、稳定性、溶解性和均一性。 其中抗体的非特异性结合和自身相互作用可能会影响抗体药物的特异性、溶解性和稳定性，从而可能损害PK、药效学、生物分布和安全性，是抗体药物在临床前或临床阶段失败的潜在原因。
      ProBio蓬勃生物
      2024-10-16
      PK 抗体可开发性
    • 蓬勃生物祝贺乘典生物的CD-001获美国FDA临床试验许可
      审批动态
      9月20日，蓬勃生物的合作伙伴乘典（苏州）生物医药有限公司宣布，其自主研发的靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物CD-001获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床默认许可 （IND 172890），标志着CD-001 即将在美国启动临床试验，为全球癌症患者带来新的治疗希望。 据悉，CD-001是国内研发的首个此类产品获批美国IND。 该产品由蓬勃生物提供了临床前CMC的服务。
      ProBio蓬勃生物
      2024-09-23
      IL-21 CD8 蓬勃生物