@科济药业控股有限公司创始人、董事长、CEO

李宗海

创TALK 

vol.17

克里斯

主持人

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     科济药业曾获得了第七届中国创新创业大赛优秀企业奖。

     我们科济药业主要做CAR-T的免疫细胞治疗、药物的开发和商业应用，目前主要治疗的是一些肿瘤患者。

      创业是因为我们在开发这些候选药物的时候，发现我们需要大量的资金，因此我在2014年成立了科济。过去这十年，我们企业的车间是中国第一个拿到药品生产许可证的CAR-T GMP车间。

      做企业有三要素，一个是资金，一个是人才与团队，还有就是项目靠不靠谱。

     CAR-T事实上是我们对人体免疫系统的一种特种兵叫T细胞所进行的改造。肿瘤他可能很坏，他会把T细胞变成他的队友，所以我们要去改变他，让他恢复可以消灭肿瘤的能力。因此我们给T细胞装了一个CAR的基因，相当于一个定向导航和识别肿瘤的能力，去更好地消灭肿瘤。CAR-T现在的适应症主要在肿瘤，接下来可能还会拓展到像抗衰老、心血管疾病等领域，目前大家正在做这样的一个创新和探索中。

      比如说我们有一款国家一类创新药物叫赛恺泽，用来治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，去年已经在国内上市。我们另外做了很多的研究工作，譬如实体肿瘤的治疗。

     科济药业拥有全球首创的，针对胃癌的CAR-T候选药物。我们近期会向国家药监局递交这个产品的新药上市申请。这很有可能会成为全球第一款获批上市的针对实体肿瘤的CAR-T药物。

     我们还拥有全球第一例针对实体瘤的辅助治疗CAR-T临床试验，也是我们目前正在开展的。实际上全球第二例、第三例（CAR-T临床试验）也是我们公司开展的，我们科济药业在这个领域是绝对领先的。实体瘤CAR-T的研究在全球范围内很多“第一”都是我们公司做的。

      我们是全球范围内做创新药最好的企业之一，创新药是用来救命的，它的要求和标准都是完全不一样的，所以我们企业的目标是要做最好的药物。我们希望CAR-T能走到早线，最终能治愈病人。比如说肝癌，我们在2015年在仁济医院治疗了两位肝癌病人，到2023年9月来随访的时候，他们还是完全无病生存的状态。他们相当于已经有七年以上无病生存的状态，那这样就有可能达到所谓的临床治愈，但这个仍需要时间的检验。

     带大学生相对简单单纯一点，带研究生管的范围会比较窄。但是做企业需要方方面面的人才，你需要整合资源，要整合各种人才，才能服务于更多的患者。目前我们公司的产品是独一无二的，至少在短时间内、在全球范围内也不会有竞争对手。目前我们在这个领域已经上市的产品都是一人一批次。都是要采病人们自己的T细胞，然后去改造，然后再回输到病人体内，相当于个体化的定制。

      我们科济目前在做的另外一个工作就是，想把健康的T细胞，在改造之后投入成批量的生产，这样的话成本就能下来。原来我们公司的口号叫“让癌症可治愈”，现在加了一个口号“让CAR-T可及，让老百姓能用得起”。

    短期目标就是希望我们研发的实体肿瘤的CAR-T药物争取能在明年上市。在未来至少有一种可供患者选择的药物，就是能治愈癌症的CAR-T药物。

    首先是认知，自己要了解自己适合做什么。如果想去创业，是不是已经做好准备，要有勇气去承受失败。哪怕失败，也不要害怕，要勇敢去闯。我也希望社会对于创业者包容一些，有了更多的包容，他们才能更勇敢去闯，去改变世界。

   《爱拼才会赢》。因为我的老家是泉州，我们经常年会上会唱这首歌。歌曲很好诠释了“拼”的精神，特别是像我们做这种创新药的企业，它实际上是在和时间赛跑。在我们早研的实验室里，有一句话叫做“新药研发速度，是‘时间就是生命’的最好诠释”。