2025年6月5日,北京中因科技有限公司联合北京大学第三医院杨丽萍团队、中山大学中山眼科中心张清炯团队、斯坦福大学Vinit B. Mahajan团队在全球眼科影响因子排名第一的顶级期刊Progress in Retinal and Eye Research发表题为Unravelling CYP4V2: Clinical features, genetic insights, pathogenic mechanisms and therapeutic strategies in Bietti crystalline corneoretinal dystrophy的权威综述。

Progress in Retinal and Eye Research作为国际眼科领域最高影响力的期刊,每年仅邀请极少数领域内顶级专家撰写系统性综述,中因科技能够在该期刊发表结晶样视网膜变性(BCD)综述,体现了中因科技在BCD领域的专业性及学术权威性,标志着中因科技在BCD研究领域已处于全球领先地位。该篇综述全面分析了BCD的临床特征、遗传学特征、发病机制、动物模型以及治疗策略的最新研究进展,并介绍了中因科技自主研发药物ZVS101e的作用机制及显著疗效,为BCD的诊断、治疗药物的研发以及临床试验转化提供借鉴。

关于ZVS101e
ZVS101e注射液是北医三院眼科杨丽萍课题组与中因科技合作开发的基因治疗产品,于2021.6 完成第一例受试者给药,2021.8获得美国FDA孤儿药资格认证,2022.12分别获得中国和美国I/II期临床试验许可,是世界范围内首个进入临床阶段的BCD基因治疗产品。截止目前,ZVS101e已经完成三项临床试验,共计入组29例受试者,是截至目前样本量最大、观察时间最长的BCD基因治疗产品,研究结果显示ZVS101e安全性优异,有效性显著,部分临床试验结果已发表于Signal Transduction and Targeted Therapy(影响因子39.3分)。该产品2024.6因疗效显著被中国CDE纳入突破性治疗目录,2024.7获得美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定,2024.11获中国CDE批准开展3期临床试验,2025.1获FDA批准开展国际多中心3期临床试验,目前临床试验正在进行中,有望在未来实现全球上市。
关于中因科技
北京中因科技有限公司是眼科基因治疗引领者,专业从事遗传眼病基因诊断和基因治疗药物开发的国家高新技术企业,致力于为遗传性眼病患者提供精准诊断和治疗“一站式”解决方案。中因科技基于诊断平台建立遗传眼病数据库及大队列,总结出中国患者的突变频谱,为药物研发提供治疗靶点;在此基础上开发具有独立自主知识产权的药物,包括基因替代治疗和基因编辑治疗,力争实现“从零到一”的突破。目前已建立靶标筛选、基础研究、动物实验验证、干细胞验证、AAV病毒研发和生产、临床试验运营和药物注册申报等完整的药物开发体系。
服务电话 :4006006223
联系地址:
公司网址:www.chinagene.cc
昌平区领导到访中因科技有限公司共商业务发展与政府支持
中因科技ZVS101e注射液正式进入国际多中心3期临床实验阶段,加速全球化布局
结晶样视网膜变性基因疗法ZVS101e的3期临床试验首例受试者入组
喜讯!中因科技自主研发的ZVS101e注射液获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格认定 喜讯!北京中因科技有限公司ZVS101e注射液纳入突破性治疗品种名单
Nature Communications | 杨丽萍团队发表基于基因编辑技术的结晶样视网膜变性基因治疗最新研究成果
Nature子刊发表中因科技全球首个结晶样视网膜变性基因替代治疗临床试验成果
中因科技体内基因编辑治疗药物ZVS203e注射液获国家药监局临床试验批准
中因科技基因编辑药物ZVS203e注射液获美国FDA临床试验许可
全球首例!中因科技ZVS101e注射液I/II期临床试验完成首例患者给药 中因科技跻身2022中国生物医药科技创新价值榜创新疗法榜单TOP10
中因科技药物管线ZVS101e获美国FDA临床试验许可
中因ZVS101e注射液取得美国FDA孤儿药资格认定
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