• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    传奇生物2025年第一季度业绩发布,公司CAR-T细胞治疗产品净贸易销售额约为3.69亿美元

    CAR-T细胞治疗
    05/14
    71

    IN PURSUIT OF CURES

    13

    May

    Legend Biotech



    • CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel)净贸易销售额约为3.69亿美元

    • 截至目前,已治疗超6000例患者

    • 在Tech Lane生产基地启动CARVYKTI®临床生产

    • 获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)积极意见,将CARTITUDE-4研究中具有显著统计学差异的总生存期(OS)获益纳入CARVYKTI®药品说明书

    • 澳大利亚治疗商品管理局(TGA)批准CARVYKTI®用于多发性骨髓瘤患者的二线及以上治疗

    • 截至2025年3月31日,现金及现金等价物、定期存款为10亿美元,公司预计这些将提供至2026年第二季度的资金支持


    当地时间2025年5月13日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特公布了2025年第一季度未经审计的财务业绩及公司主要亮点。


    黄颖博士

    传奇生物首席执行官


    CARVYKTI®凭借其持续强劲的商业表现,不断为多发性骨髓瘤的CAR-T疗法树立标杆。我们相信过去一季度取得的进展,包括产能扩张和新增全球监管批准,将为公司在明年实现整体盈利奠定基础。随着我们不断开拓新的市场和满足日益增长的全球需求,我们坚信,不断扩大的生产规模和强大的商业化执行力将巩固CARVYKTI®的市场领先地位,让我们能够将这一差异化的细胞疗法带给全球更多患者。

    监管更新


    • 欧盟药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对CARVYKTI®的CARTITUDE-4研究总生存期(OS)数据更新给予了积极意见,该研究显示出显著统计学差异且具有临床意义的改善。更新后的产品特性概要(SmPC)将纳入第二次中期分析的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)及安全性数据。

    • 澳大利亚治疗商品管理局(TGA)批准CARVYKTI®用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括免疫调节剂 [IMiD]和蛋白酶体抑制剂 [PI])且对来那度胺耐药或既往接受过至少三线治疗(包括PI、IMiD及抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。

    关键业务进展


    • 截至目前,CARVYKTI®已在临床和商业治疗中惠及超过6000名患者。

    • 2025年第一季度,公司在比利时根特的Tech Lane生产基地启动了CARVYKTI®的临床生产。预计将于2025年底在该基地启动商业化生产,以扩大产能以满足全球患者需求。

    • 发布了传奇生物第二份年度环境、社会及治理(ESG)报告(涵盖2024财年数据)。该报告遵循可持续发展会计准则委员会(SASB)生物技术和制药行业标准、温室气体核算体系(GHG Protocol),并参考全球报告倡议组织(GRI)标准,该报告强调了公司对企业长期发展、员工福利以及患者健康的坚定承诺。

    • 公司持有现金及现金等价物、定期存款共计10亿美元。公司预计该资金储备可支持运营至2026年第二季度,届时公司有望实现剔除未实现外汇损益后的营业利润。

    2025年第一季度财务业绩


    资金状况

    截至2025年3月31日,公司持有现金及现金等价物、定期存款总额为10亿美元。


    许可收入

    截至2025年3月31日止三个月的许可收入为930万美元,而截至2024年3月31日止的三个月为1220万美元,这290万美元的减少主要归因于传奇生物与诺华就LB2102及其他特定靶向DLL-3的CAR-T疗法("诺华许可协议")的开发、生产和商业化所确认的收入。随着传奇生物开展 LB2102 I期临床试验,这一收入会随着时间的推移而得到确认。此次减少与相关临床试验活动的时间安排有关。

     

    合作收入

    截至2025年3月31日止三个月内的合作收入为1.856亿美元,而截至2024年3月31日止三个月的合作收入为7850万美元。主要是由于与杨森("杨森协议")有关的CARVYKTI®销售产生的收入增加。


    合作收入成本

    截至2025年3月31日止三个月的合作收入成本为6950万美元,而截至2024年3月31日止三个月的合作收入成本为4910万美元。这一增长主要是由于传奇生物根据杨森协议分摊的CARVYKTI®销售成本以及支持产能扩张的支出增加。

     

    许可及其他收入成本

    截至2025年3月31日止三个月的许可及其他收入成本为180万美元,而截至2024年3月31日止三个月为560万美元,其中包括与诺华许可协议相关的确认成本。

     

    研发费用
    截至2025年3月31日止三个月的研发费用为1.019亿美元,而截至2024年3月31日止三个月的研发费用为1.01亿美元。增加的原因主要是由于2025年西达基奥仑赛的两项一线临床试验正在进行,但西达基奥仑赛其他的研发活动有所减少所抵消。

     

    管理费用
    截至2025年3月31日止三个月的行政管理费用为3150万美元,而截至2024年3月31日止三个月管理费用为3190万美元。费用相对持平,由于员工人数增加导致与人员相关的费用增加,但与去年同期相比,现有项目完成或新项目启动时间减少导致的IT费用减少所抵消。

     

    销售与分销费用
    截至2025年3月31日止三个月的销售与分销费用为4100万美元,而截至2024年3月31日止三个月的销售与分销费用为2420万美元。增加的原因是与商业活动相关的成本上升,包括由于CARVYKTI®销售额增长而导致销售团队扩大的成本增加。


    净亏损

    截至2025年3月31日止三个月的净亏损为1.009亿美元,而截至2024年3月31日止三个月的净亏损为5980万美元。


    调整后净亏损

    截至2025年3月31日止三个月的调整后净亏损为2700万美元,而截至2024年3月31日止三个月的调整后净亏损为8530万美元。


    关于传奇生物

    传奇生物(NASDAQ:LEGN)成立于2014年,是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司,位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵,全球员工总数逾2600人。目前通过与杨森的合作,首款产品CARVYKTI®(cilta-cel,西达基奥仑赛)于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)、日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,并获得欧盟委员会(EC)附条件上市许可,有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。2024年4月,西达基奥仑赛先后在美国、欧洲获批用于治疗既往至少接受过一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂[PI]和一种免疫调节剂[IMiD])且对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者,是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。2024年8月,西达基奥仑赛在中国批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种PI及IMiD)。此外,公司还有多款在研细胞疗法,用于血液瘤、实体瘤及自体免疫等其它疑难疾病的治疗。


    前瞻性声明免责提示

    本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的陈述,以及其他非历史事实的任何其他陈述,均构成1995年《私人诉讼改革法案》所定义的“前瞻性声明”。这些声明包括但不限于:传奇生物的战略和目标;传奇生物对CARVYKTI®的预期及其治疗潜力;传奇生物对CARVYKTI®生产能力的预期以及传奇生物通过产能扩张和商业化执行维持该产品市场领先地位的能力;传奇生物在2026年之前的运营资金能力及预计在2026年实现运营盈利的预期;以及公司研发管线产品的潜在优势。诸如“预期”、“相信”、“持续”、“可能”、“估计”、“预计”、“拟”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语旨在标识前瞻性声明,但并非所有前瞻性声明均包含这些识别词。实际结果可能因多种重要因素而与前瞻性声明中的描述存在重大差异。传奇生物的预期可能受到以下因素的影响:新药开发中的不确定性;临床试验结果的意外变化,包括对现有临床数据的进一步分析或新的临床数据;意外的监管行动或延迟,包括对额外安全性或有效性数据的要求或数据分析,或政府监管的普遍影响;第三方合作伙伴采取的行动或未采取行动导致的意外延迟;传奇生物专利或其他知识产权保护面临的挑战,包括美国诉讼过程中的不确定性;政府、行业及产品定价等政治压力;以及其他因素。详情请参阅传奇生物于2025年3月11日提交至美国交易委员会(SEC)的2024年度报告(20-F表格)中的“风险因素”部分,以及传奇生物向SEC提交的其他文件。如果上述任何风险或不确定性成为现实,或基本假设被证明不成立,实际结果可能与新闻稿中预期、相信、估计或期望的描述存在重大差异。本新闻稿中的任何前瞻性声明仅代表发布之日的观点。传奇生物明确表示,无论是因为新信息、未来事件或其他原因均不承担更新任何前瞻性声明的义务。


    * 本新闻稿为中文翻译版,如中英文版本有任何不一致的地方,应以官网发布的英文原稿(https://investors.legendbiotech.com/press-releases/)为准。


    E.N.D

    图片

    往期文章推荐:

    邦耀生物异体通用型CAR-T疗法实现突破:全球首个治疗红斑狼疮深度缓解,安全性更优

    中科院开发出外泌体分离纯化新技术,3分钟即可获得高纯度外泌体

    国内一聚焦细胞与基因治疗的国际级科研中心正式开业,投入5亿元专项基金吸引CGT领域人才

    国内一家基因与细胞治疗公司获数千万天使轮融资

    明年申报上市!全球首款针对1型糖尿病的干细胞疗法3期临床即将完成

    国内一家专注于细胞治疗的公司正式开业

    定价超2200万元!一款基因治疗药物获批上市

    国内一家细胞治疗公司完成2亿元新一轮融资

    国内AAV基因疗法步入爆发前夕,50款IND获批,8款进入III期临床,1款上市

    总投资3亿元,国内一细胞医疗产业创新基地开业

    基因编辑新突破:诺奖团队揭示高效基因编辑关键机制

    首期15.8万平方米,浙江首个核酸药谷落地杭州钱塘

    荣泽生物集团全球首款遗传性心肌病体内基因疗法获批FDA孤儿药认定

    全球首款鞘内给药治疗渐冻症细胞药物国内获批临床

    全球首次!国内企业研发的CRISPR基因编辑疗法直接脑内注射给药临床结果积极

    总投资1.6亿元,总建筑面积1.6万平米,国内一聚焦细胞与基因产业的研发与生产基地开工奠基

    玮美基因钟桂生教授团队建立体内转录增强子重构技术,为遗传性耳聋基因治疗提供全新方案

    国内一细胞治疗公司获新一轮融资

    中国首个异体通用型再生胰岛移植治疗1型糖尿病疗法IND获批

    股价暴涨近40%!AAV基因疗法AMT-130获突破性疗法认定


    声明:内容来源于公司官方,本文旨在知识共享,所有内容仅供参考,不构成任何建议。
    *版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
    AI+生命科学全产业链智能数据平台
    综合评分:0

    收藏

    发表评论
    评论区(0
      tyc7111cc太阳成集团企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品
      摩熵数科开放平台

      最新报告

      更多
      • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.09-2025.06.15)
        2025-06-15
        26页
      • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.02-2025.06.08)
        2025-06-08
        24页
      • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.05.26-2025.06.01)
        2025-06-01
        21页
      • 2025年5月仿制药月报
        2025-05-31
        15页
      • 2025年5月全球在研新药月报
        2025-05-31
        32页
      AI应用帮助
      添加收藏
        新建收藏夹
        取消
        确认