

IN PURSUIT OF CURES
13
May
Legend Biotech
CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel)净贸易销售额约为3.69亿美元
截至目前,已治疗超6000例患者
在Tech Lane生产基地启动CARVYKTI®临床生产
获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)积极意见,将CARTITUDE-4研究中具有显著统计学差异的总生存期(OS)获益纳入CARVYKTI®药品说明书
澳大利亚治疗商品管理局(TGA)批准CARVYKTI®用于多发性骨髓瘤患者的二线及以上治疗
截至2025年3月31日,现金及现金等价物、定期存款为10亿美元,公司预计这些将提供至2026年第二季度的资金支持
当地时间2025年5月13日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特公布了2025年第一季度未经审计的财务业绩及公司主要亮点。
黄颖博士
传奇生物首席执行官
CARVYKTI®凭借其持续强劲的商业表现,不断为多发性骨髓瘤的CAR-T疗法树立标杆。我们相信过去一季度取得的进展,包括产能扩张和新增全球监管批准,将为公司在明年实现整体盈利奠定基础。随着我们不断开拓新的市场和满足日益增长的全球需求,我们坚信,不断扩大的生产规模和强大的商业化执行力将巩固CARVYKTI®的市场领先地位,让我们能够将这一差异化的细胞疗法带给全球更多患者。

监管更新
欧盟药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对CARVYKTI®的CARTITUDE-4研究总生存期(OS)数据更新给予了积极意见,该研究显示出显著统计学差异且具有临床意义的改善。更新后的产品特性概要(SmPC)将纳入第二次中期分析的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)及安全性数据。
澳大利亚治疗商品管理局(TGA)批准CARVYKTI®用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括免疫调节剂 [IMiD]和蛋白酶体抑制剂 [PI])且对来那度胺耐药或既往接受过至少三线治疗(包括PI、IMiD及抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。

关键业务进展
截至目前,CARVYKTI®已在临床和商业治疗中惠及超过6000名患者。
2025年第一季度,公司在比利时根特的Tech Lane生产基地启动了CARVYKTI®的临床生产。预计将于2025年底在该基地启动商业化生产,以扩大产能以满足全球患者需求。
发布了传奇生物第二份年度环境、社会及治理(ESG)报告(涵盖2024财年数据)。该报告遵循可持续发展会计准则委员会(SASB)生物技术和制药行业标准、温室气体核算体系(GHG Protocol),并参考全球报告倡议组织(GRI)标准,该报告强调了公司对企业长期发展、员工福利以及患者健康的坚定承诺。
公司持有现金及现金等价物、定期存款共计10亿美元。公司预计该资金储备可支持运营至2026年第二季度,届时公司有望实现剔除未实现外汇损益后的营业利润。

2025年第一季度财务业绩
资金状况
截至2025年3月31日,公司持有现金及现金等价物、定期存款总额为10亿美元。
许可收入
截至2025年3月31日止三个月的许可收入为930万美元,而截至2024年3月31日止的三个月为1220万美元,这290万美元的减少主要归因于传奇生物与诺华就LB2102及其他特定靶向DLL-3的CAR-T疗法("诺华许可协议")的开发、生产和商业化所确认的收入。随着传奇生物开展 LB2102 I期临床试验,这一收入会随着时间的推移而得到确认。此次减少与相关临床试验活动的时间安排有关。
合作收入
截至2025年3月31日止三个月内的合作收入为1.856亿美元,而截至2024年3月31日止三个月的合作收入为7850万美元。主要是由于与杨森("杨森协议")有关的CARVYKTI®销售产生的收入增加。
合作收入成本
截至2025年3月31日止三个月的合作收入成本为6950万美元,而截至2024年3月31日止三个月的合作收入成本为4910万美元。这一增长主要是由于传奇生物根据杨森协议分摊的CARVYKTI®销售成本以及支持产能扩张的支出增加。
许可及其他收入成本
截至2025年3月31日止三个月的许可及其他收入成本为180万美元,而截至2024年3月31日止三个月为560万美元,其中包括与诺华许可协议相关的确认成本。
研发费用
截至2025年3月31日止三个月的研发费用为1.019亿美元,而截至2024年3月31日止三个月的研发费用为1.01亿美元。增加的原因主要是由于2025年西达基奥仑赛的两项一线临床试验正在进行,但西达基奥仑赛其他的研发活动有所减少所抵消。
管理费用
截至2025年3月31日止三个月的行政管理费用为3150万美元,而截至2024年3月31日止三个月管理费用为3190万美元。费用相对持平,由于员工人数增加导致与人员相关的费用增加,但与去年同期相比,现有项目完成或新项目启动时间减少导致的IT费用减少所抵消。
销售与分销费用
截至2025年3月31日止三个月的销售与分销费用为4100万美元,而截至2024年3月31日止三个月的销售与分销费用为2420万美元。增加的原因是与商业活动相关的成本上升,包括由于CARVYKTI®销售额增长而导致销售团队扩大的成本增加。
净亏损
截至2025年3月31日止三个月的净亏损为1.009亿美元,而截至2024年3月31日止三个月的净亏损为5980万美元。
调整后净亏损
截至2025年3月31日止三个月的调整后净亏损为2700万美元,而截至2024年3月31日止三个月的调整后净亏损为8530万美元。

E.N.D

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