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  • 重磅消息！启函生物iPSC-CAR-NK研究成果荣登《CELL》，彰显其在基因编辑领域的全球领导地位和以患者为中心的药物开发理念
    前沿研究
    2025年6月24日，杭州启函生物科技有限公司（以下简称“启函生物”）宣布，其开发的诱导多能干细胞（iPSC）来源的通用型双靶点CAR-NK细胞产品（QN-139b），与上海长征医院徐沪济教授临床团队合作在治疗难治性系统性硬化症（SSc）方面的临床结果已在国际顶级学术期刊《Cell》上发表，论文标题为“An iPSC-derived CD19/BCMA CAR-NK therapy in a patient with systemic sclerosis”。 QN-139b在治疗难治性系统性硬化症患者方面取得了显著进展，这标志着全球首个由iPSC来源的CAR-NK细胞在治疗自身免疫性疾病治疗上的重要突破，也进一步突显了启函生物在货架型细胞治疗自身免疫性疾病中的全球领先技术优势。 QN-139b是启函生物基于多年深耕的高通量基因编辑技术平台和低免疫原性开发的，同时靶向CD19和BCMA的双靶点，来清除致病性B细胞和浆细胞的货架型细胞产品。
    启函生物
    2024-03-14
    BCMA CD19 高通
  • 霆升科技完成近亿元B+轮融资
    医药投融资
    近日， 霆升科技宣布完成近亿元B+轮融资，由倚锋资本领投，原有股东方启明创投、黄埔医药基金跟投，本轮融资由星桥资本担任独家财务顾问 。 本轮融资资金将进一步加大4D心腔内超声（4D ICE）的研发及临床投入，为即将开展的工艺量产做好充分的准备。 值得关注的是，霆升科技于4月29日成功完成中国首例4D ICE人体临床研究，这一突破不仅标志着中国企业在心血管介入影像领域实现了从"跟跑"到"并跑"的关键跨越，更印证了霆升科技从首款国产2D ICE导管到4D ICE的全链条自主创新体系已构建成熟。
    生物天使
    2024-03-14
    霆升科技
  • 医学前沿丨万泰生物戊肝尿液抗原胶体金法检测试剂助力戊肝无创精准诊断
    前沿研究
    本研究 以HEV RNA检测作为诊断金标准，研究了 万泰生物戊型肝炎病毒（HEV）抗原尿液检测试剂盒（胶体金法） （下称戊肝抗原尿液检测试剂）的临床诊断性能，并评估了其临床中的应用价值。 论文于2025年6月11日在线发表在《Journal of Clinical Virology》期刊上。 万泰生物戊肝抗原尿液检测试剂诊断性能优秀： 戊肝抗原尿液检测试剂灵敏度达98.9%，特异性达87.6%，与金标准诊断方法HEV RNA符合率达92.5%。
    万泰生物
    2024-03-14
    HEV 戊肝 原
  • CAR-T细胞疗法治疗R/R LBCL高龄患者：临床获益的优化策略探讨
    临床研究
    弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，中位诊断年龄为66岁，其中约30%患者年龄≥75岁 。 需要特别强调的是，治疗前对老年患者进行综合评估，有助于降低治疗相关不良事件(AE)发生风险和改善临床预后 。 CAR-T细胞治疗是高龄患者的有效治疗选择之一。
    复星凯瑞
    2024-03-14
    大B细胞淋巴瘤 CAR-T LBCL
  • 美国新疫苗咨询委员会新任命成员至少半数曾公开反对COVID-19应对措施和疫苗
    前沿研究
    据Health Policy Watch网站6月12日消息，在解雇美国疾病预防控制中心（CDC）疫苗咨询小组全部17名成员三天后，美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）宣布了八名免疫实践咨询委员会（ACIP）的新任命成员，其中至少半数曾公开反对COVID-19大流行应对措施和疫苗。 免疫实践咨询委员会（ACIP）的新任命者是Joseph Hibbeln、Martin Kulldorff、Retsef Levi、Robert Malone、Cody Meissner、Michael Ross、James Pagano和Vicky Pebsworth。 目前尚不清楚是否会有更多任命，因为八人是ACIP的法定最低人数。
    生物安全情报网
    2024-03-14
    COVID-19 新疫苗
  • 《大流行病协议》获通过，生效仍待附件谈判
    研发注册政策
    据Health Policy Watch网站6月13日消息，世界卫生大会（WHA）通过《大流行病协议》传递了一个强有力的信息：多边主义仍然存在，各国仍能就全球性问题达成共识。 第78届世界卫生大会（WHA）于5月20日通过《大流行病协议》（PA），标志着为期三年的艰苦谈判进程结束，但也开启了关于病原体获取与利益共享（PABS）附件的另一轮艰难谈判。 由于PABS附件的谈判仍在继续，该协议至少还需要一年才能开放签署。
    生物安全情报网
    2024-03-14
    PA 大流行病
  • WHO与WMO合作的大规模扩展计划旨在利用气候和天气信息保护健康
    公司动态
    据Health Policy Watch网站6月10日消息，在蒙古，因气候变化而愈发频繁的极端冬季严寒天气（称为“Dzud”）可能导致人和动物死亡。 但近年来，偏远地区的牧民能够获得即将到来的极端天气的最新预警，以及详细建议——例如囤积食物和水供应，这要归功于国际红十字与红新月会与蒙古国家气象服务部门的独特合作。 因此，如果中低收入国家的卫生和气象服务无法获得新的工作方法和由此产生的知识，全球不平等将加剧，这正是世界卫生组织—世界气象组织联合倡议旨在解决的问题。
    生物安全情报网
    2024-03-14
    WMO
  • 礼来：GLP-1/GIP/GCG启动下背痛三期临床
    临床研究
    该三期临床计划入组586例肥胖伴下背痛患者，随访维持80周，预计2027年9月完成。 下背痛可能有多种因素引发，生活方式因素中肥胖与下背痛密切相关。 Retatrutide为全球首款GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂，目前已经围绕减重开展多项三期临床试验，同时在探索糖尿病、慢性肾脏病以及更多新适应症。
    医药笔记
    2024-03-14
    肥胖 下背痛 GCG
  • Nektar大涨156%：偏向性IL-2特应性皮炎2b期临床成功
    临床研究
    受此消息影响，Nektar Therapeutics当天股价大涨156%，目前市值为3亿美元。 Rezpegaldesleukin为一种偏向性IL-2,经过改造对IL-2Rα的亲和力更高（NKTR-214对IL-2Rβ/γ的亲和力更高），可以促进Treg的增殖，而抑制效应T细胞的增殖。 此次公布数据的2b期临床REZOLVE-AD设计方案如下。
    医药笔记
    2024-03-14
    特应性皮炎 2b期
  • Journal Club | 攻克眼科用药内毒素桎梏：夏尔巴全流程工艺赋能超低残留
    前沿研究
    在局部给药制剂向高浓度、高精度演进的产业浪潮中，内毒素控制已成为制约眼科用药等高端制剂开发的关键桎梏。 夏尔巴生物凭借从工艺设计到规模生产的系统性技术突破，不仅构建起覆盖原料筛选、膜层析纯化、GMP生产的全流程内毒素管控体系，更通过双抗融合蛋白等6大眼科项目的实操验证，将内毒素水平压低至0.003 EU/mg的行业标杆值。 内毒素（Endotoxin）即革兰氏阴性菌外膜脂多糖（Lipopolysaccharide，LPS），由O抗原、核心多糖和类脂A组成。
    夏尔巴生物
    2024-03-14
    内毒素 眼科用药 夏尔巴
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