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    关于公开征求<软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点(征求意见稿)>意见的通知

    发布日期

    2025-06-09

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    征求意见稿

    实施日期

    /

    颁发部门

    医疗器械技术审评中心

    正文内容

    各有关单位：

      为规范技术审评要求，进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写，我中心组织制定了《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

      请相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议，请下载并填写附件中的《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）》反馈意见表，并于2025年6月30日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

      联系人：刘钰莎

      电 话：010-86452680

      电子邮箱：liuys@cmde.org.cn

      附件：1. 软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）（下载）

         2. 意见反馈表（下载）

    国家药品监督管理局

    医疗器械技术审评中心

    2025年6月9日

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