tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第6号)

    发布日期

    2025-05-21

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    现行有效

    实施日期

    /

    颁发部门

    医疗器械技术审评中心

    正文内容

      依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2025年5月21日至5月28日。

    序号

    受理号

    产品名称

    申请人

    同意理由

    1

    CSZ2500221

    运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒(PCR-荧光探针熔解曲线法)

    苏州淦江生物技术有限公司

    该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

      公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。

    国家药品监督管理局

    医疗器械技术审评中心

    2025年5月21日

    最新政策法规资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    最新部门规范性文件

    更多

    同部门最新部门规范性文件

    更多

    同地域最新部门规范性文件

    更多