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国家药监局药审中心关于发布<濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)>和<替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)>的通告(2024年第50号)

发布日期

2024-12-11

发文字号

2024年第50号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》（见附件1）和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》（见附件2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：1.濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）

2.替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）

国家药监局药审中心

2024年12月9日

相关附件

序号附件名称
1 濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）.pdf
2 替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）.pdf

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