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【ChiCTR2200055851】注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性真菌病的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055851

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物

药物类型

/

规范名称

注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物

首次公示信息日的期

2022-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性真菌病

试验通俗题目

注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性真菌病的真实世界研究

试验专业题目

注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性真菌病的多中心、回顾性真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性真菌病的安全性和有效性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

回顾性研究，无需随机

盲法

不适用

试验项目经费来源

石药集团欧意药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不限，性别不限； 2.经研究者判断，具有接受抗真菌治疗指征的患者； 3.既往接受过抗真菌治疗失败后使用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物治疗的患者。；

排除标准

1.资料不全或其他因素导致影响临床疗效判断的患者； 2.对于既往抗真菌治疗，无法评估其临床疗效的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验13条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标78条
一致性评价
  • 一致性评价1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息7条
合理用药
  • 医保目录4条
  • 医保药品分类和代码1条
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