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    【ChiCTR-TRC-12003543】外用卡泊三醇软膏、二丙酸倍他米松软膏和卡泊三醇倍他米松软膏治疗轻度寻常型银屑病多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12003543

    试验状态

    结束

    药物名称

    卡泊三醇软膏+二丙酸倍他米松软膏+卡泊三醇倍他米松软膏

    药物类型

    /

    规范名称

    卡泊三醇软膏+二丙酸倍他米松软膏+卡泊三醇倍他米松软膏

    首次公示信息日的期

    2012-12-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度寻常型银屑病

    试验通俗题目

    外用卡泊三醇软膏、二丙酸倍他米松软膏和卡泊三醇倍他米松软膏治疗轻度寻常型银屑病多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

    试验专业题目

    常见与危重皮肤病的诊治规范研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210042

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价0.005%卡泊三醇软膏、0.05%二丙酸倍他米松软膏和卡泊三醇倍他米松软膏外用治疗轻度寻常型银屑病疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    东南大学，SAS 9.13

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    卫生公益性行业科研专项经费项目(项目号：201002016)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    240

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-01-01

    试验终止时间

    2013-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）18～75周岁，性别不限； （2）确诊为寻常型银屑病，PASI评分＜7且受累面积＜体表面积的10％； （3）自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）红皮病型银屑病、脓疱型银屑病或点滴状银屑病； （2）银屑病皮损仅位于头面部或皱褶部位； （3）妊娠或哺乳期妇女； （4）患者已知患有高钙血症，肾功能障碍及结石； （5）2周内曾接受银屑病局部治疗者； （6）4周内曾接受银屑病全身治疗者； （7）对试验药物中的任何成分过敏者； （8）患严重系统性疾病者； （9）研究者认为不宜参加试验的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210042

    联系人通讯地址
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