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    【ChiCTR2100047409】伦理审批文件失效，请更新。 脑小血管病并发认知功能障碍中APOE基因表达与神经丝蛋白AD7c-NTP水平的关系

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047409

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-06-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑小血管病并发认知功能障碍

    试验通俗题目

    伦理审批文件失效，请更新。 脑小血管病并发认知功能障碍中APOE基因表达与神经丝蛋白AD7c-NTP水平的关系

    试验专业题目

    脑小血管病并发认知功能障碍中APOE基因表达与神经丝蛋白AD7c-NTP水平的关系

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    集中检测所有受试者血APOE基因表达与尿神经丝蛋白AD7c-NTP水平，探讨脑小血管病并发认知功能障碍中APOE基因表达与神经丝蛋白AD7c-NTP水平的关系，及脑小血管病并发认知功能障碍早期诊断的预测价值。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    EXCELL随机生成数法。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    江苏省卫健委拨款及自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-30

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    接受磁共振成像(MRI)扫描，影像学上表现为腔隙性梗死( LI) 、腔隙( lacune) 、脑白质病变 ( WML) 、血管周围间隙扩大及脑微出血( CMB)等，符合2014版《脑小血管病诊治专家共识》中脑小血管病的临床诊断要求。；

    排除标准

    1.明显失明、耳聋及言语表达困难的； 2.诊断精神分裂症、情感性障碍、器质性精神障碍及精神发育迟滞； 3.变性病中的痴呆症候群（帕金森氏病、弥漫路易体病、慢性进行性舞蹈病、 进行性核上性麻痹、丘脑性痴呆、Creutzfeldt-Jakob病 ）； 4.存在假性痴呆的情况（抑郁、谵妄、脑脓肿、脑瘤、甲状腺功能低下、垂体功能低下、维生素缺乏症、慢性肾功能衰竭和肝性脑病等）； 5.认知功能正常，但已服用胆碱酯酶抑制剂者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    连云港市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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