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    【ChiCTR2500104194】CD4+T淋巴细胞的动态变化在原发性肾病综合征合并感染中的预测价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104194

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性肾病综合征

    试验通俗题目

    CD4+T淋巴细胞的动态变化在原发性肾病综合征合并感染中的预测价值

    试验专业题目

    CD4+T淋巴细胞的动态变化在原发性肾病综合征合并感染中的预测价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨CD4+T淋巴细胞的动态变化在原发性肾病综合征合并感染中的预测价值。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-26

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 >=14 岁同时<75 岁； 2.符合原发性肾病综合征诊断标准，即 a. 大量蛋白尿（24h 尿蛋白定量＞3.5g/d）；b. 低蛋白血症（肝功能：白蛋白＜30g/L）； c. 水肿； d. 血脂升高。其中 a、 b 两项为诊断所必须条件。 3.肾脏穿刺病理提示肾病综合征病理类型（微小病变性肾小球肾病、膜性肾病、局灶节段性性肾小球肾病、膜增生性肾小球肾炎、系膜增生性肾小球肾炎）。 4.临床上均需应用糖皮质激素或激素联合免疫抑制剂治疗；；

    排除标准

    1.继发性肾病综合征，如继发于系统性红斑狼疮、 乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、肿瘤、有机溶剂、重金属中毒等。 2.合并肿瘤及慢性感染性疾病者，如HIV感染，心功能不全，急性肝炎，转氨酶升高超过正常值 2 倍，深静脉血栓栓塞； 3.研究对象为妊娠、哺乳期女性等。 4.合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者。 5.无法合作者，如：精神病患者。 6.已知对糖皮质激素、 FK506、 MMF、 CTX 中的任何成分过敏或有禁忌证。 7.血清肌酐（SCr）＞265.2μ mol/L（3mg/dl）；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第五医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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