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【ChiCTR2500103404】核苷类似物治疗的慢乙肝患者表面抗原变化轨迹与HBV-DNA和HBV-RNA双阴性的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103404

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

核苷类似物治疗的慢乙肝患者表面抗原变化轨迹与HBV-DNA和HBV-RNA双阴性的相关性研究

试验专业题目

核苷类似物治疗的慢乙肝患者表面抗原变化轨迹与HBV-DNA和HBV-RNA双阴性的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 探究核苷类似物治疗的慢乙肝患者表面抗原变化轨迹与患者的HBV-DNA和HBV-RNA双阴性的关系; 2.次要目的 ①表面抗原变化轨迹与患者的功能性治愈的相关性; ②表面抗原变化轨迹与患者发生肝硬化、肝衰竭、肝细胞癌结局的相关性.

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-14

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2019年07月01日至2024年11月30日中山大学附属第五医院门诊及住院确诊慢性乙肝病毒感染,诊断标准符合《慢性乙肝防治指南(2022版)》; 2.开始核苷类似物抗病毒治疗; 3.年龄>=18周岁,性别不限。;

排除标准

1.合并其他感染:丙肝病毒感染;免疫调节剂使用; 2.开始抗病毒治疗时出现肝硬化或肝细胞癌; 3.使用干扰素抗病毒治疗; 4.基线时或随访期间使用免疫调节剂(如胸腺肽、IL-2等); 5.其他情况:恶性肿瘤引起的全身化疗或免疫治疗、器官移植; 6.随访数据不足:不足3次HBsAg的检验结果,无HBV-RNA检验结果。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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