tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20201374】评价重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液的疗效及安全性临床试验

基本信息
登记号

CTR20201374

试验状态

已完成

药物名称

重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液

首次公示信息日的期

2020-08-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

在妇女接受人工辅助生殖技术计划时，本品与性腺刺激素释放激素拮抗剂（GnRH antagonist）并用，用于控制下刺激卵巢，以诱导多个滤泡发育

试验通俗题目

评价重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液的疗效及安全性临床试验

试验专业题目

重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在进行辅助生殖技术（ART）患者中的II/III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

II期试验 主要目的：以获卵数为指标，评价重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在进行ART患者中的初步疗效； 次要目的：评价重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在进行ART患者中的安全性、疗效、免疫原性、群体药代动力学特征。 III期试验 主要目的：以获卵数为指标，评价重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在进行ART患者中的疗效； 次要目的：评价重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在进行ART患者中的安全性、疗效、免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 374 ；

实际入组人数

国内: 374  ；

第一例入组时间

2020-09-26

试验终止时间

2022-12-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿签署知情同意书（ICF）；

排除标准

1.既往进行ART技术取卵周期数≥2者；

2.复发性流产的患者既往自然流产≥3次者；

3.经研究者判断存在OHSS高风险者（如既往COH中发生中重度OHSS者、多囊卵巢综合征（PCOS）、既往因OHSS取消周期者）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230022

联系人通讯地址
重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验3条
点击展开

安徽医科大学第一附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多