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    【ChiCTR-OPN-14005561】聚乙二醇干扰素α-2b联合利巴韦林治疗丙肝肝硬化患者的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPN-14005561

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    聚乙二醇干扰素a-2b注射液+利巴韦林

    药物类型

    /

    规范名称

    聚乙二醇干扰素a-2b注射液+利巴韦林

    首次公示信息日的期

    2014-11-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    丙型肝炎肝硬化

    试验通俗题目

    聚乙二醇干扰素α-2b联合利巴韦林治疗丙肝肝硬化患者的疗效研究

    试验专业题目

    聚乙二醇干扰素α-2b联合利巴韦林治疗丙肝肝硬化患者的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100039

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨聚乙二醇IFN α-2b（PEG-IFN-α-2b）联合RBV治疗丙肝肝硬化的疗效预测因素、治疗效果以及安全性分析，并建立丙肝肝硬化抗病毒治疗预测模型

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中华医学会临床医学科研专项资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60;40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-11-01

    试验终止时间

    2016-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a.符合2004年中华医学会制订的《丙型肝炎防治指南》诊断标准的丙肝肝硬化患者，近6个月来未接受任何抗病毒治疗； b.性别不限，年龄18 - 60岁，可以自行签署知情同意书者； c.丙肝肝硬化，HCVRNA定量≥10^3 IU/ml；WBC≥2.0×10^9/L；NE≥1.0×10^9/L； PLT≥60×10^9/L ；HGB≥100 g/L； d.Child评分：A或B级; BIL ≤ 2×ULN；BMI ≤ 28 kg/m^2；；

    排除标准

    a.合并其他病毒感染、慢性重型肝炎、Child-Pugh C级肝硬化、肝癌、心脑血管、造血系统等严重疾病、精神病患者； b.近期或正在参加其他临床试验者； c.不能按规定用药，依从性差，资料不全影响疗效和安全性判断； d.孕妇、哺乳期和正准备妊娠的妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军第302医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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