tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR-TRC-12002104】复方鳖甲软肝片联合阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002104

试验状态

结束

药物名称

复方鳖甲软肝片+阿德福韦酯片

药物类型

/

规范名称

复方鳖甲软肝片+阿德福韦酯片

首次公示信息日的期

2012-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

复方鳖甲软肝片联合阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机对照临床研究

试验专业题目

复方鳖甲软肝片联合阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100039

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价复方鳖甲软肝片联合阿德福韦酯片抗肝纤维化的疗效；并与单用核苷类似物相比较，评价联合治疗是否优于单用药

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者通过SPSS 19.0程序产生随机表

盲法

/

试验项目经费来源

王宝恩肝纤维化研究基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-06-01

试验终止时间

2014-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合《慢性乙型肝炎防治指南2010年更新版》诊断标准的慢性乙肝及乙肝肝硬化患者； (2) 性别不限，年龄18 - 65岁，可以自行签署知情同意书者； (3) 符合抗病毒治疗指征的慢性肝炎患者（ALT ≥ 80 U/L或肝活检F2组；HBeAg阳性者且HBV DNA≥ 20000 IU/ml；HBeAg阴性者HBV DNA ≥ 2000 IU/ml）； (4) 代偿期肝硬化且HBV DNA阳性者。；

排除标准

(1) 合并慢性重型肝炎、失代偿期肝硬化、肝癌、心脑血管、造血系统等严重疾病、精神病患者； (2) 近期或正在参加其他临床试验者； (3) 不能按规定用药，依从性差，资料不全影响疗效和安全性判断； (4) 过敏体质、孕妇、哺乳期的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军第302医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
复方鳖甲软肝片+阿德福韦酯片的相关内容
药品研发
  • 中国临床试验1条
点击展开

最新临床资讯