• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200063618】基于“血脉同治”理论，应用活血化瘀法改善高血压动脉硬化及脑小血管病患者认知功能的临床疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063618

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑小血管病

    试验通俗题目

    基于“血脉同治”理论，应用活血化瘀法改善高血压动脉硬化及脑小血管病患者认知功能的临床疗效研究

    试验专业题目

    基于“血脉同治”理论，应用活血化瘀法改善高血压动脉硬化及脑小血管病患者认知功能的临床疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在运用全面神经心理学量表评估与多模态神经影像技术， 在“血脉同治”理论的指导下， 对高血压动脉粥样硬化及脑小血 管病患者的认知功能、头颅 MRI 以及肢体动脉测量等相关指标进行评估； 随后，采用随机对照的方法，将入组患者分为药物干预组和对照组， 采用中药血塞通软胶囊干预 24 周后， 比较入组前后两组患者认知功能、头颅 MRI 以及肢体动脉测量等相关指标的变化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机分配序列委托专门的统计分析人员使用统计软件 SPSS Statistics 20.0 产生随机数字 1~112，将合格的研究对象按纳入的顺序编号，以 3:1 的比例随机分配到药物组与对照组。

    盲法

    本试验对受试者及研究人员设盲。试验组患者服用血塞通软胶囊；对照组患者服用安慰剂胶囊。安慰剂胶囊为不含药物的空白制剂，外观、形状、气味及规格与血塞通软胶囊一致。研究人员及受试者不能从外观、气味判断药物种类。

    试验项目经费来源

    北京京师脑科学与脑健康研究院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    28;84

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-14

    试验终止时间

    2023-09-13

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄 50-80 岁的门诊或住院患者以及社区老年居民，性别不限，教育程度≥6 年； ②符合西医诊断标准及中医诊断标准； ③无任何卒中病史与体征； ④愿意被随机分配到试验组和对照组； ⑤自愿参加试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①严重心、肝、肾功能不全患者； ②有其他精神、神经系统疾患以及恶性肿瘤患者； ③入选前三个月内参加过其他药物试验者； ④依从性差或生命垂危不能完成疗程者； ⑤近三个月内使用其他改善认知功能药物如 ChEIs 或其他精神类药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学第一临床医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多