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    【CTR20181144】在HBV+晚期肝细胞癌（HCC）受试者中评估 TORC1/TORC2 双重抑制剂 ATG-008

    基本信息
    登记号

    CTR20181144

    试验状态

    主动终止

    药物名称

    onatasertib片

    药物类型

    化药

    规范名称

    onatasertib片

    首次公示信息日的期

    2018-08-02

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期肝细胞癌（HCC）

    试验通俗题目

    在HBV+晚期肝细胞癌（HCC）受试者中评估 TORC1/TORC2 双重抑制剂 ATG-008

    试验专业题目

    在既往接受过至少一种系统治疗的HBV+晚期肝细胞癌（HCC）受试者中评估 TORC1/TORC2 双重抑制剂 ATG-008 的一项 2 期开放性临床试验（TORCH）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200051

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在既往接受过至少一种系统治疗方案的HBV+ HCC 受试者中评估ATG-008 的药代动力学（PK）、安全性、耐受性和肿瘤总体反应率（ORR）。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 66 ； 国际: 126 ；

    实际入组人数

    国内: 53  ； 国际: 73 ；

    第一例入组时间

    2018-11-28;2018-08-07

    试验终止时间

    2022-08-03;2022-08-03

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.男性或女性，在签署ICF时年龄≥18岁；

    排除标准

    1.无法耐受索拉非尼/瑞戈非尼；

    2.在筛选前4周内接受过HCC局部治疗、全身化疗、激素治疗或临床试验药物治疗；

    3.预期寿命少于3个月；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军八一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210002

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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