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【ChiCTR2100048710】干扰素-α1b靶点注射防治带状疱疹性神经痛多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048710

试验状态

尚未开始

药物名称

重组人干扰素a-1b

药物类型

/

规范名称

重组人干扰素a-1b

首次公示信息日的期

2021-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

干扰素-α1b靶点注射防治带状疱疹性神经痛多中心临床研究

试验专业题目

干扰素-α1b防治带状疱疹性神经痛随机化、双盲、阳性对照、等效性、多中心临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

我们的科研结果发现，带状疱疹急性期将干扰素α（IFN-α）椎旁注射至受侵背根神经节附近，能缩短疗程并极大降低PHN的发生率，此项研究成果在我院临床小范围推广应用后还发现，对于病程小于3个月的PHN患者仍然具有一定疗效；并且在CT引导下将IFN-α注射到卵圆孔外口，对三叉神经带状疱疹神经痛具有较好疗效；对于中重度PHN患者结合脉冲射频神经松解和调控，会有更加的临床疗效。 因此，鉴于老龄患者PHN发病率的逐年增高所造成的经济社会负担，我们推广的此项科研成果具有极大的经济效益和社会效益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层区组随机化

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山西省卫生健康委科研基金2020091

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病程在3个月以内的带状疱疹性神经痛； 2.三叉神经节及颈胸腰骶神经节受累，NRS＞4分； 3.年龄在50岁以上，80岁以下，性别不限； 4.自愿参加本试验并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.穿刺部位有疱疹感染者； 2.耳带状疱疹、侵犯中枢神经系统及播散性带状疱疹等特殊临床类型； 3.对干扰素α及甲泼尼龙琥珀酸钠过敏者； 4.凝血功能障碍，严重心肝、肾功能不全者； 5.先天性免疫力低下或免疫功能缺陷病人及结核、肿瘤等严重疾病患者； 6.智能障碍配合欠佳者（包括不能进行NRS及睡眠质量评分者）； 7.研究者认为不适宜参加本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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