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【ChiCTR2500098500】基于临床参数的成人危重症患者脓毒症引起的器官功能障碍风险预测图

基本信息
登记号

ChiCTR2500098500

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脓毒症引起的器官功能障碍:脓毒症相关性凝血病、脓毒症相关性ARDS、脓毒症相关性肝损害

试验通俗题目

基于临床参数的成人危重症患者脓毒症引起的器官功能障碍风险预测图

试验专业题目

脓毒症患者死亡危险因素分析及基于 Logistic 及列线图构建脓毒症脏器功能损伤预测模型

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对脓毒症患者死亡组与生存组以及是否发生脓毒症脏器功能损伤之间的临床特征进行比较分析，寻找脓毒症死亡以及发生脏器功能损伤的危险因素，并构建基于临床数据的预测模型，为临床医生提供脓毒症脏器功能损伤及死亡风险的预警工具，早期干预，早期治疗，从而降低脓毒症患者死亡率。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

由两名经过培训的研究人员独立收集数据。采用R语言进行随机分组，设定随机种子数为1234，按7:3的比例将研究对象随机分配至训练集和验证集。所有数据收集和随机分配过程均经过交叉核对，如遇分歧由第三名高级研究者进行裁决。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊感染或疑似感染； 2.SOFA评分升高≥2分；；

排除标准

1.年龄<18岁； 2.普通患者； 3.确诊脓毒症后生存时间＜24h； 4.入院时具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液、中枢神经系统疾病； 5.肿瘤终末期； 6.妊娠期、哺乳期妇女； 7.数据不完整或缺失>20%； 8.随访缺失；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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