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    【ChiCTR2400091524】双胎改良手术方式减少产后出血：一项单中心单盲随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091524

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    双胎产后出血

    试验通俗题目

    双胎改良手术方式减少产后出血：一项单中心单盲随机对照试验

    试验专业题目

    双胎改良手术方式减少产后出血：一项单中心单盲随机对照试验

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    临床试验信息
    试验目的

    传统的双胞胎剖宫产手术方法（TSM）主要是在第一个胎儿娩出后直接剪断脐带。为了减少双胞胎剖宫产手术中的产后出血，我们引进了一种新的手术技术。该技术的具体细节如下：第一个胎儿娩出后，脐带最初留在原位，即 DCC，并置于产妇的上腹部，同时助手稳定胎儿。第一个胎儿娩出后，及时采取保暖措施至关重要。然后迅速娩出第二个胎儿，接着夹紧子宫切口并剪断脐带，完成剖宫产手术。我们中心将这项技术命名为 “改良剖宫产手术法（ISM）”。为了评估ISM方法在双胎妊娠中的安全性和有效性，本研究比较并分析了ISM组和TSM组在产后出血、术中指标、孕产妇和新生儿预后等几个关键方面的优势。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    本研究使用区组随机化。

    盲法

    单盲，对受试者设盲。

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划 (2023YFC2705900)，重庆市自然科学基金 (No. CSTB2023NSCQ-MSX0384，CSTB2024NSCQ-MSX0706)，重庆医科大学 (202410631021，S202410631066)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    149;148

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2025-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）双胎妊娠孕妇 （2）年龄≥20岁 （3）计划性剖宫产 （4）能够给予知情同意；

    排除标准

    （1）有凝血功能障碍疾病的妇女，如血小板减少症，血友病等； （2）对剖宫产手术有医学禁忌症的妇女； （3）对输血有医学禁忌的妇女； （4）既往腹部手术史； （5）双胎之一减胎的妇女； （6）胎盘异常; （7）接受紧急手术。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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