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    【ChiCTR2300070366】产房无创呼吸支持（DRCPAP）应用对极早产儿近远期结局的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070366

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    极早产儿健康情况

    试验通俗题目

    产房无创呼吸支持（DRCPAP）应用对极早产儿近远期结局的影响

    试验专业题目

    产房无创呼吸支持（DRCPAP）应用对极早产儿近远期结局的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题拟选取2018年前后3年的病例资料行历史对照研究，研究其住院期间短期疾病结局如复苏室气管插管率、机械通气率、肺泡表面活性物质应用、BPD发生率、氧疗时间等指标是否存在差异，同时研究其纠正胎龄42周和纠正4月龄时神经行为测评(NBNA）评分、全身运动评估（GMS）评估神经系统发育情况，为临床制定个体化DRCPAP方案进一步提供依据。

    试验分类
    试验类型

    历史对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    本研究是回顾性队列研究，不使用随机方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    156

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-22

    试验终止时间

    2024-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 2016年1月至2022年5月出生，胎龄<32周早产儿 2. 出生后2小时内入院 3. 临床资料完整。；

    排除标准

    1. 法定监护人不同意签署知情同意书 2. 4月龄前死亡 3. 与患儿家长失去联系无法随访 4. 先天畸形：先天性膈疝、气管-食管瘘、后鼻道闭锁、腭裂等；先天性中枢神经系统畸形、其他器官严重畸形、遗传代谢性疾病。 5. 出生在其他医院、家里或其他地方。 6. 医疗记录不完整的人。 7. 在产房中使用CPAP方式以外呼吸支持的患儿。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400000

    联系人通讯地址

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