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    【CTR20212290】AL58805 片在血液肿瘤受试者中的耐受性和药代动力学I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20212290

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    AL-58805片

    药物类型

    化药

    规范名称

    AL-58805片

    首次公示信息日的期

    2021-09-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    血液肿瘤

    试验通俗题目

    AL58805 片在血液肿瘤受试者中的耐受性和药代动力学I期临床研究

    试验专业题目

    AL58805 片在血液肿瘤受试者中的耐受性和药代动力学I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：1、研究血液肿瘤患者单次和多次给予 AL58805 后的耐受性和安全性，观测给药后人体的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD），毒性的可逆程 度、毒性与剂量关系。2、初步研究分析 AL58805 片在血液肿瘤患者体内的药代动力学特征； 次要目的：1、根据 I 期耐受性试验和药代动力学结果为 II 期临床试验推荐合适的给药剂量 和方案；2、初步评估 AL58805 在血液肿瘤患者中的疗效

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 136 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄 18 周岁以上，性别不限；

    排除标准

    1.既往接受过器官移植或异基因造血干细胞移植；

    2.伴有淋巴瘤中枢神经系统浸润；

    3.首剂研究药物前 4 周内曾接受大型手术或发生严重创伤；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300020

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验3条
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