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    【ChiCTR-IIR-17010591】低频神经调控仪用于不孕症辅助治疗的有效性与安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IIR-17010591

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-02-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕症

    试验通俗题目

    低频神经调控仪用于不孕症辅助治疗的有效性与安全性研究

    试验专业题目

    低频神经调控仪用于不孕症辅助治疗的有效性与安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100191

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估低频神经调控仪对行胚胎移植患者妊娠结局的疗效与安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机信封

    盲法

    随访妊娠结局的研究人员与受试者盲，操作者不盲

    试验项目经费来源

    无锡神平心泰医疗科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    207

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-02-19

    试验终止时间

    2018-02-19

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄：25～45岁； ② 由以下一个及一个以上原因引起的不孕症：女方各种因素导致的配子运输障碍；排卵障碍，子宫内膜异位症，免疫性不育，因男方因素行IVF/ICSI，不明原因的不育患者 ③ 冻胚移植的患者； ④ 自愿参加，并签署书面知情同意书者。；

    排除标准

    ① BMI<18或>28； ② 有精神异常或沟通障碍者； ③ 尿HCG阳性（已怀孕，含宫外孕）者； ④ 体内有起搏器或其他植入医用电子器械的； ⑤ 合并使用高频手术设备，人工心肺，医用短波、微波治疗仪的； ⑥ 刺激处有瘢痕或皮肤破损的； ⑦ 3个月内参加过其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中信湘雅生殖与遗传专科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    214091

    联系人通讯地址

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