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【ChiCTR2100052433】生长激素辅助促排卵改善行植入前遗传学筛查病人胚胎整倍体的前瞻随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052433

试验状态

尚未开始

药物名称

生长激素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

生长激素

首次公示信息日的期

2021-10-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

不孕不育

试验通俗题目

生长激素辅助促排卵改善行植入前遗传学筛查病人胚胎整倍体的前瞻随机对照研究

试验专业题目

生长激素辅助促排卵改善行植入前遗传学筛查病人胚胎整倍体的前瞻随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索对于高龄患者行植入前遗传学筛查助孕，采用生长激素辅助促排卵是否能提高囊胚整倍体率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用电脑随机产生随机数字方法对入组患者进行随机分组；受试者被随机分配至实验组或对照组；

盲法

Not stated

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

152

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥35岁在我院PGT-A助孕患者； 2.我院PGT-A助孕指针（有以下任意一项）： （1）反复流产 、胚胎停育、生化妊娠≥2次； （2）既往有过流产胚胎染色体异常史； （3）反复种植失败（移植≥3次未孕；或者移植优质胚胎或者囊胚2次未孕）。；

排除标准

1.既往肿瘤史或肿瘤高危因素； 2.严重急慢性肝肾疾病者，如肝硬化、急慢性肾功能衰竭、乙肝病毒活动期等；肝肾功能异常者； 3.未控制的内分泌代谢性疾病和肾上腺疾病者； 4.风湿免疫性疾病；或者正在使用免疫抑制剂； 5.既往使用生长激素产品剂过敏者； 6.正在参与其他药物临床研究者； 7.研究者认为其他不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中信湘雅生殖与遗传专科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发98条
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全球上市
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