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    【ChiCTR1900028255】马英杰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 龟鹿仙对高龄低预后女性体外受精-胚胎移植结局的影响：一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900028255

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-12-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高龄低预后不孕患者

    试验通俗题目

    马英杰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 龟鹿仙对高龄低预后女性体外受精-胚胎移植结局的影响：一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验

    试验专业题目

    龟鹿仙对高龄低预后女性体外受精-胚胎移植结局的影响：一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    龟鹿仙对高龄低预后女性体外受精-胚胎移植结局的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    当自愿参与研究的患者加入后，采用分层区组随机的方法，按研究地点分层（N），设置区组长度为 4，区组为 N/4，根据 R 语言 version 3.5.1 生成随机数并进行区组随机化，两组受试者比例为 1:1。将治疗组与安慰剂进行编码（1001、1002、1003、 1004、1005···），与受试者编码一一对应（001、002、003、004、005···）

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    山东中医药大学附属医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-12-23

    试验终止时间

    2020-03-23

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    本研究将招募年龄35-42岁、符合西医不孕症诊断标准、卵巢储备参数（AFC<5、AMH<1.1ng/mL、FSH≥10IU/L）不足、卵巢反应较差(即标准卵巢刺激后获得的卵母细胞≤3 个)、符合IVF-ET适应症的受试者。；

    排除标准

    （1）BMI≥25Kg/m2； （2）患有《母婴保健法》中规定的不适合生育的遗传性疾病者； （3）重度子宫内膜异位症、子宫腺肌病，免疫性不育； （4）未处理的输卵管积水； （5）先天性或后天性子宫发育异常及其他生殖器官严重畸形； （6）合并生殖系统肿瘤、甲状腺功能异常、高泌乳素血症等内分泌功能障碍史； （7）近三月接受卵巢刺激治疗或OCP； （8）既往无卵巢等妇科手术史； （9）男方因素（少弱畸精子症、梗阻性无精子症、隐匿性精子症等）； （10）以及其他辅助生殖技术禁忌证。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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