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    【ChiCTR2100044064】文和医师：请与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书。 基于代谢组学的男性急性冠脉综合征年轻化研究:多中心病例对照研究临床试验方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044064

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-03-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    已确诊的急性心肌梗死男性患者

    试验通俗题目

    文和医师：请与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书。 基于代谢组学的男性急性冠脉综合征年轻化研究:多中心病例对照研究临床试验方案

    试验专业题目

    基于代谢组学的男性急性冠脉综合征年轻化研究:多中心病例对照研究临床试验方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究影响急性冠脉综合征年轻化的关键代谢产物及代谢通路。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    中央随机系统产生随机数列，将对照组与试验组1：1随机分组

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-15

    试验终止时间

    2023-03-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    满足以下所有标准的患者可以纳入： （1）临床表现为胸痛 (典型或不典型) ； （2）18岁≤年龄≤85岁； （3）首次发作ACS； （4）心电图表现为ST段异常或病理性Q波； （5）心肌损伤生化标志物异常，血清心脏肌钙蛋白（cardiactroponin，cTn）增高和/或回落且至少1次高于正常值上限（参考值上限值的99百分位值）； （6）超声心动图显示局部室壁节段性运动异常； （7）冠状动脉造影证实至少 1 支冠状动脉存在斑块或狭窄性病变使管腔局限/弥漫性狭窄≥70%； （8）签署书面知情同意书。；

    排除标准

    排除标准（受试者符合下列任意一条标准将被排除）： （1）非首次发作ACS； （2）非心脏源性胸痛、肺栓塞、结构性心脏病、心肌炎、主动脉夹层及其相关的 ACS； （3）合并急慢性肝肾功能不全者； （4）合并血液、呼吸、消化系统疾病及甲状腺功能异常者； （5）合并恶性肿瘤者； （6）合并自身免疫疾病及慢性结缔组织病者； （7）严重感染急性期者； （8）在血样采集前14天内接受过任何大手术的患者； （9）病例资料不完善。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第二附属医院唐都医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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