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    【ChiCTR2100047014】改良内镜逆行阑尾炎治疗术在儿童急性非复杂性阑尾炎中的疗效对比

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047014

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-06-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阑尾炎

    试验通俗题目

    改良内镜逆行阑尾炎治疗术在儿童急性非复杂性阑尾炎中的疗效对比

    试验专业题目

    改良内镜逆行性阑尾炎治疗术与腹腔镜阑尾炎切除术、单纯抗生素治疗儿童急性非复杂性阑尾炎的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    内镜逆行性阑尾炎治疗术(ERAT)是一种新兴的内镜治疗急性非复杂性阑尾炎(AUA)的方法。此外，由于担心电离辐射对儿童未来的恶性肿瘤风险，我们使用对比增强超声(CEUS)而不是内镜逆行阑尾造影(ERAR)。我们进行了一项前瞻性非随机对照临床试验，比较改良ERAT (mERAT)与腹腔镜阑尾炎切除术、抗生素治疗对AUA患儿的疗效。本研究的目的是评估mERAT治疗住院的AUA患儿的有效性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2023-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.1-16 岁的急性阑尾炎患儿（急性阑尾炎的诊断是基于临床症状（腹痛、发热、呕吐）、感染指标（血常规、CRP、PCT）和计算机断层(CT)和/或超声(US)检查：表现为阑尾管腔扩张（外径＞6mm）；阑尾管壁增厚＞3mm）； 2.经主管医生详细介绍三种治疗方法，患者和（或）监护人签署同意书，选择 mERAT 治疗、抗生素保守治疗、腹腔镜阑尾切除术治疗中任一疗法。；

    排除标准

    1.阑尾穿孔、弥漫性腹膜炎或阑尾周围脓肿患儿； 2.提示腹腔内游离空气及泌尿、妇科等急腹症原因的腹部 X 线片； 3.严重心肺疾病而无法耐受内镜检查者； 4.疑似休克、消化道穿孔、肠坏死、完全性肠梗阻等危重患者； 5.消化道出血患者，血压未平稳者； 6.有出血倾向，血红蛋白低于 50g/L 者； 7.对造影剂过敏的儿童； 8.同时合并有其它需住院治疗的疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第二附属医院（唐都医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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