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    【ChiCTR2100051787】经皮穴位电刺激对肺癌手术患者血流动力学及预后的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051787

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌手术患者血流动力学及预后

    试验通俗题目

    经皮穴位电刺激对肺癌手术患者血流动力学及预后的影响

    试验专业题目

    经皮穴位电刺激对全麻下肺癌手术患者血流动力学及预后的影响：一项随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过将经皮穴位电刺激应用于经典麻醉方案（全麻联合椎旁神经阻滞）下的肺癌手术患者，观察与经典方案相比，干预措施能否减少血流动力学波动和改善患者预后（主要从疼痛、睡眠、认知三方面）。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    患者入选后，通过随机程序获得患者的随机号和分组情况。随机由不参与麻醉和研究指标记录的研究者进行

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    唐都医院学科创新发展计划项目2021LCYJ029，国家自然科学资金81971225

    试验范围

    /

    目标入组人数

    204

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2023-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 拟行肺癌手术患者； 2. 年龄18-64岁； 3. BMI指数18-30 kg/m^2； 4. ASA分级I到II级； 5. 手术前未经过放疗、化疗； 6. 自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 交流障碍、无法配合研究者； 2. 有抑郁、焦虑、精神障碍等心理和精神病病史者； 3. 胸部手术史或有慢性痛病史者； 4. 确定/怀疑有酒精、镇痛药物或其他药物滥用史和成瘾史者； 5. 经皮电刺激禁忌者，包括局部皮肤破损、感染或体内植入电生理装置者； 6. 3个月内发生过不稳定心绞痛、心肌梗死者及既往心律失常病史； 7. 术前访视血压≥180/110 mmHg（WHO-ISH高血压指南3级高血压）； 8. 存在糖尿病并发症及血糖控制欠佳的糖尿病患者； 9. COPD GOLD 分级III 及 IV级, 肺纤维化, 未控制的哮喘； 10. 使用DLT以外的肺隔离方式（如困难气道，气管切开，封堵器，人工气胸）； 11. 在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验者； 12. 主管医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况（需记录原因）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    空军军医大学第二附属医院（唐都医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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