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    【ChiCTR2400085152】电磁导航支气管镜定位与计算机断层扫描引导的亚甲蓝定位在肺结节切除中的比较：回顾性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085152

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺结节

    试验通俗题目

    电磁导航支气管镜定位与计算机断层扫描引导的亚甲蓝定位在肺结节切除中的比较：回顾性队列研究

    试验专业题目

    电磁导航支气管镜定位与计算机断层扫描引导的亚甲蓝定位在肺结节切除中的比较：回顾性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    在这项研究中，我们将比较使用亚甲基蓝作为标记染料的电磁导航支气管镜（ENB）定位和计算机断层扫描成像引导（CT引导）定位的效率和安全性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    378

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄等于或大于20岁的成年患者（男性或女性); 2.诊断为可切除肺结节（pGGO、mGGO或实体结节），并愿意纳入本研究 (但患者的知情同意被免除了）； 3.结节直径小于20mm； 4.其肺部病变在切除前需要定位； 5.所使用的定位标记仅为亚甲蓝，不接受其他染料； 6.所使用的切除方法为楔形切除术、节段切除术，或同时使用VATS行二者切除。；

    排除标准

    1.年龄小于20岁的患者（男性或女性）； 2.诊断为无法切除的肺结节； 3.拒绝被纳入本研究； 4.结节直径大于20mm； 5.其肺部病变在切除前不需要定位； 6.所使用的定位标记是吲哚美辛氰化物； 7.所使用的切除方法为肺叶切除术； 8.袖状切除术、全肺切除术； 9.所使用的技术将是开放手术。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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