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    【ChiCTR2200060548】肌内效贴联合稳定性训练对功能性踝关节不稳的疗效及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060548

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    功能性踝关节不稳

    试验通俗题目

    肌内效贴联合稳定性训练对功能性踝关节不稳的疗效及机制研究

    试验专业题目

    肌内效贴联合稳定性训练对踝关节不稳的疗效分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究采用肌内效贴贴扎联合稳定性训练，探索联合治疗对FAI患者姿势稳定性及踝关节相关功能自评量表评分的影响及相关中枢神经机制。探讨大脑功能活动与踝关节功能活动状态改善之间可能存在的相关性及因果联系，为FAI患者临床康复治疗提供理论支持和诊疗手段。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    在符合纳入标准和基线评估后，研究对象将立即由一名没有参与招募或其他患者研究程序的研究者随机分为2组。随机化序列依赖于计算机生成的随机化时间表(www.randomization.com)生成。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-28

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 有超过1次单侧踝关节内翻扭伤病史（伴随红肿热痛等炎症表现，且对日常生活造成一定影响），最近一次扭伤至少发生在4周以前； 2. 近半年内有超过一次主观感觉到的踝关节不稳定，或出现不受控制的踝关节过度内翻，但未导致踝关节扭伤； 3. CAIT评分≤24； 4. 前抽屉试验和距骨倾斜试验均未发现有明显的结构上的不稳定； 5. 自愿参加此次研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 踝关节骨折或手术病史； 2. 双侧踝关节同时发生过严重扭伤，如肌肉、肌腱、韧带等软组织严重或完全断裂者； 3. 伴其他可能影响到平衡和姿势控制的神经肌肉系统病变； 4. 妊娠期妇女； 5. 6个月内接受过康复治疗； 6. 合并精神疾病或病情危重不能配合治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江门市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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