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    【ChiCTR2100048916】重度牙周炎患者牙周治疗前后口腔及肠道菌群结构变化的探究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048916

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-07-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重度牙周炎

    试验通俗题目

    重度牙周炎患者牙周治疗前后口腔及肠道菌群结构变化的探究

    试验专业题目

    重度牙周炎患者牙周治疗前后口腔及肠道菌群结构变化的探究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研究通过非手术牙周治疗(NST)的牙周炎患者在首次治疗、末次治疗完成时、治疗完成后三个月口腔牙周、肠道的微生物群变化规律，并探讨其与牙周炎产生间的关系； 2.探究牙周治疗对肠道微生物群结构恢复以及稳定性的影响，筛选可作为牙周炎产生的潜在微生物标记类群，探索以“牙病肠治”为辅的牙周炎治疗方式，显著降低复发概率，推进研究成果早日应用于临床。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究为自身对照纵向研究，无需产生随机序列

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    南京师范大学食品与制药工程学院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-20

    试验终止时间

    2025-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄：25-35岁的患者； 2.性别不限； 3.居住地及/或工作地不限； 4.身体健康，无全身系统性疾病，无传染性疾病，无精神和心理疾病； 5.炎症较明显，伴有牙周脓肿，牙周袋深度>6 mm，附着丧失≥5 mm，牙槽骨吸收超过根长的1/2，多根牙有根分叉病变，牙齿松动、移位； 6.该患者同意参加本试验，并已签署知情同意书。；

    排除标准

    1.本研究开始前6个月内曾参加过其他临床试验； 2.脑部疾病，判定能力异常； 3.最近6个月牙周治疗和局部或全身抗菌药的使用史； 4.在初次检查前的最后3个月内使用抗炎药物； 5.孕妇或3月内有流产史的妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属口腔医院，南京市口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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