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      【ChiCTR2400081133】种植体周围炎显微外科手术的前瞻性随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400081133

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-02-23

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      种植体周围炎

      试验通俗题目

      种植体周围炎显微外科手术的前瞻性随机对照研究

      试验专业题目

      种植体周围炎显微外科手术的前瞻性随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1、通过与传统的牙周翻瓣手术对比，分析显微外科手术对种植体周围炎患牙是否具有临床治疗效果的优越性； 2、为种植体周围炎的治疗提供新的方法，探讨其可行性，分析影响因素，形成临床诊疗的规范流程。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      统计师使用spss软件产生包括50个随机数字的随机序列。50个随机数字被均分为A、B两组。受试者按照入组的时间顺序进入相应的组别。

      盲法

      由研究设计者来安排和控制全部试验，在手术前治疗阶段研究者及研究对象不了解分组情况，只有在手术当天告知分组。 负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况，从而较好地避免了偏倚。

      试验项目经费来源

      院人才引进科研启动项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      25

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-07-15

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄18-65岁，性别不限； 2.种植体周围炎诊断符合一般诊断标准； 3.探测袋深度(PPD)≥5mm，探测时出血(BOP)/化脓(SUP)，种植体在x线片上测量到角状种植体周围骨吸收≥3mm;；

      排除标准

      1.试验牙有种植体周围炎手术史； 2.种植体位置不佳所致的种植体周围炎及重度骨破坏或其他原因致种植体无法保留； 3.影响牙周愈合的全身疾病患者； 4.妊娠期或者哺乳期 ； 5.依从性差的患者； 6.过去6个月内使用影响牙周状况药物的患者； 7.吸烟习惯的患者，每日≥10支； 8.药物性骨髓炎患者； 9.各种能够导致口腔影像检查伪影的受试者；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京大学医学院附属口腔医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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