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    【ChiCTR-TRC-11001774】重组血小板生成素注射液（特比澳）用于半相合造血干细胞移植患者促进血小板恢复的比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-11001774

    试验状态

    结束

    药物名称

    重组血小板生成素注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    重组血小板生成素注射液

    首次公示信息日的期

    2011-12-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    恶性血液病，造血干细胞移植

    试验通俗题目

    重组血小板生成素注射液（特比澳）用于半相合造血干细胞移植患者促进血小板恢复的比较研究

    试验专业题目

    重组血小板生成素注射液（特比澳）用于半相合造血干细胞移植患者促进血小板恢复的比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100044

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过随机、空白对照研究，了解特比澳用于半相合造血干细胞移植后，是否可以促进血小板植活及其安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    沈阳三生制药有限责任公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-11-16

    试验终止时间

    2012-01-18

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、18-60岁 2、因为恶性血液病在我院行半相合造血干细胞移植 3、预处理之前血小板100X10*9/L以上 4、BUCY+ATG预防处理方案 5、肝肾功能正常或正常值高限的1.5倍以内；

    排除标准

    不符合上述五条标准中的任何一条，均排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院血液病研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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