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    【ChiCTR2200057307】W02全自动手腕式血压计临床评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057307

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-03-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    W02全自动手腕式血压计临床评估

    试验专业题目

    W02全自动手腕式血压计临床评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    根据IEC 80601-2-30:2018、ISO81060-2:2018及ESH-IP 2010 Protocol的要求执行临床精度测试，以确认电子血压计（腕式）的安全性\有效性和可用性是否符合预期目的

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由研究者查看受试者身份证信息和测量腕围的方法产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    由申办者提供

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-27

    试验终止时间

    2020-10-17

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄在 12 周岁以上患者； 2. 腕围尺寸在 12.5-21.5cm 范围之内的人员。；

    排除标准

    1. 心率失常者，如房颤、频发室早等，导致血压、心率波动较大的人员； 2. 精神病患者不能服从临床安排的人员； 3. 孕妇或哺乳期妇女； 4. 30 天内参加其他临床试验者； 5. 研究者认为其他不宜参加试验的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市恒生医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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