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    【ChiCTR2400089051】基于二元应对理论乳腺癌乳房重建患者-配偶决策辅助工具的构建与应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089051

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    基于二元应对理论乳腺癌乳房重建患者-配偶决策辅助工具的构建与应用

    试验专业题目

    基于二元应对理论乳腺癌乳房重建患者-配偶决策辅助工具的构建与应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）以渥太华决策支持框架为指导，基于二元应对理论，构建乳腺癌乳房重建患者-配偶决策辅助工具。 （2）探讨乳腺癌乳房重建患者-配偶决策辅助工具的初步应用及效果评价。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机方案采用SPSS19.0软件包生成随机号码及分组信息，按1:1比例，将随机分配信息卡片用不透光的信封密封并按顺序标号，按受试者入组的先后顺序拿取信封，根据随机分配卡片信息进行随机分组。

    盲法

    对资料收集和数据分析者实施盲法。

    试验项目经费来源

    个人承担

    试验范围

    /

    目标入组人数

    51

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者纳入标准：①已婚且配偶健在者；②符合乳腺癌诊断标准；③有意向行BR者；④知晓自己的诊断及病情；⑤有完整的语言表达能力和理解力；⑥知情同意。 2.配偶纳入标准：①为患者的配偶；②知晓患者的疾病诊断、病情及治疗；③有完整的语言表达能力和理解力；④知情同意。；

    排除标准

    1.患者的排除标准：①已被纳入其他研究者；②精神异常者；③合并其他恶性肿瘤者；④身体虚弱无法完成研究者。 2.配偶的排除标准：①已被纳入其他研究者；②精神异常者；③合并其他恶性肿瘤者；④身体虚弱无法完成研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省泉州市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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