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    【ChiCTR2000034652】睡眠呼吸暂停对急性心肌梗死患者预后影响的前瞻性观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034652

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-07-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阻塞性睡眠呼吸暂停；急性心肌梗死

    试验通俗题目

    睡眠呼吸暂停对急性心肌梗死患者预后影响的前瞻性观察性研究

    试验专业题目

    睡眠呼吸暂停对急性心肌梗死患者预后影响的前瞻性观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1) 建立急性心肌梗死（Acute myocardial infarction, AMI）患者高效简单的睡眠呼吸暂停（Sleep apnea, SA）筛查流程，并对其院内外管理提供指导。 (2) 评估AMI合并SA患者的流行病学特点及影响预后的相关因素，探讨不同程度SA对AMI患者预后的影响，为临床实践中此类人群的规范化管理提供依据。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    中国中青年临床研究基金 (2017-CCA-VG-018)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    800

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-05

    试验终止时间

    2025-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 临床诊断为AMI，需入院行PCI术的患者； (2) 年龄≥18岁； (3) 自愿并签署知情同意书。；

    排除标准

    (1) 血流动力学不稳定或存在心源性休克；行冠脉搭桥患者； (2) 已知有SA，或既往曾行SA相关治疗;住院期间行呼吸睡眠监测失败者； (3) 严重呼吸系统疾病，肺大泡，气胸等； (4) 存在恶性肿瘤，预期寿命不超过1年;或正在进行化疗或放疗； (5) 终末期肾衰竭或者肾移植术后;精神异常或酒精依赖； (6) 妊娠期、哺乳期妇女或试验前尿HCG检查结果阳性者； (7) 研究者根据临床实际认为不适宜参加该研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院（广东省医学科学院）广东省心血管病研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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