1. tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2100052628】睑板腺囊肿患者与健康人群眼表细菌群落组成和多样性的比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052628

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    睑板腺囊肿

    试验通俗题目

    睑板腺囊肿患者与健康人群眼表细菌群落组成和多样性的比较研究

    试验专业题目

    睑板腺囊肿患者与健康人群眼表细菌群落组成和多样性的比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：表征睑板腺囊肿患者眼表菌落微生态，为疾病发病机制提供依据。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    研究者自行筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-01

    试验终止时间

    2022-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.眼睑皮下扪及坚硬肿块，与睑板相连，无红痛，表面皮肤隆起，与肿块无粘连，正对肿块的睑结膜表面，结膜呈紫红色或灰红色； 2.性别不限； 3.行手术切除的受试者标本病理检查证实为睑板腺囊肿； 4.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.研究眼有感染，包括睑板腺囊肿继发感染、睑腺炎、眼睑皮肤感染、眶蜂窝织炎和角膜、结膜、泪腺、泪道、泪囊的病毒、细菌、分枝杆菌、原生生物或真菌感染； 2.病程持续时间<2周； 3.无法触及的霰粒肿； 4.怀疑恶性肿瘤； 5.研究眼进行过眼部手术，包括眼内、眼睑、眼整形、泪小点栓塞、泪小管成形、结膜、角膜或屈光手术； 6.研究眼有外伤； 7.研究眼有以下眼睑异常，包括睑外翻、睑内翻、肿瘤、眼睑痉挛、闭合不全、非霰粒肿继发上睑下垂； 8.研究眼合并青光眼； 9.研究眼有过敏，如季节性结膜炎、巨乳头性结膜炎； 10.研究眼采样前180天内有发炎或眼内炎病史，包括角膜炎、巩膜外层炎、巩膜炎、葡萄膜炎、视网膜炎症； 11.研究眼角膜完整性异常； 12.研究眼佩戴角膜接触镜； 13.研究眼采样前180天内使用滴眼液(人工泪液、抗生素、类固醇、环孢素和非甾体抗炎药)； 14.受试者眼部采样前180天内口服药物（抗生素、类固醇和非甾体抗炎药）； 15.合并系统性疾病（糖尿病、甲状腺功能亢进、stevens-Johnson syndrome，维生素A缺乏症、类风湿关节炎、韦格纳肉芽肿病、结节病，白血病.系统性红斑狼疮、干燥综合症）； 16.妊娠期和哺乳期女性，或有生育能力并不采用适当避孕措施的妇女，根据受试者的自我报告判定； 17.受试者采样前180天内参加涉及到治疗药物或医疗器材等其它眼科临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学附属厦门眼科中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    厦门大学附属厦门眼科中心的其他临床试验

    更多

    厦门大学附属厦门眼科中心的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品