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      【ChiCTR2200066799】研究在术前患有轻中度干眼症（DED）的白内障中国患者中白内障术后佩戴AIROPTIX绷带镜的临床效果

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200066799

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-12-19

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      白内障及干眼

      试验通俗题目

      研究在术前患有轻中度干眼症（DED）的白内障中国患者中白内障术后佩戴AIROPTIX绷带镜的临床效果

      试验专业题目

      治疗性角膜绷带镜对术前患有轻度至中度干眼症的白内障手术后患者的临床和患者报告结果：一项前瞻性随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨白内障术后配戴治疗性角膜绷带镜对轻中度干眼症患者的临床效果

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      区组随机

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      爱尔康医学部及自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      94

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-12-20

      试验终止时间

      2023-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄50岁以上，年龄相关性白内障患者，计划接受透明角膜切口白内障超声乳化及人工晶体植入术； 2.OSDI 13-32，或以下条件至少一个; 3.至少角膜荧光染色点不超过30或不到两个象限，NIFBUT 2-10s； 4.过去三月内未使用人工泪液、地夸磷索钠、抗生素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂或激素、湿房镜、泪点栓塞或物理治疗； 5.可理解实验目的、自愿参与、可签署知情同意书，可按时完成随访；

      排除标准

      1.术前角膜曲率45D以上或42D以下，或散光1.5D以上； 2.角膜内皮细胞计数少于1800/mm2； 3.有其他影响视力结果或绷带镜佩戴的眼病、创伤史、接触镜使用史、或其他眼部手术或治疗史； 4.糖尿病后其他系统（如心脏、肝肾肺部、内分泌）全身疾病； 5.精神疾患、ECG或其他实验室检查发现的手术禁忌症；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      厦门大学附属厦门眼科中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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