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    【ChiCTR2500103623】实用、经济的新型标记系统在结直肠息肉定位管理中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103623

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠息肉

    试验通俗题目

    实用、经济的新型标记系统在结直肠息肉定位管理中的应用

    试验专业题目

    实用、经济的新型标记系统在结直肠息肉定位管理中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过新型标记法更快找到息肉并进行切除，减少手术操作时间及并发症

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-06

    试验终止时间

    2026-06-06

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.第一次肠镜检查发现肠息肉，第二次在同一内镜中心切息肉的患者，两次肠镜均有录像； 2.年龄在18-60岁，无肠镜检查及切息肉禁忌症人群； 3.息肉大小0.5-2.0cm； 4.切息肉时肠道准备波士顿评分大于等于6分； 5.第一次肠镜到第二次肠镜间隔时间未行肠道手术，或者中间诊断为有影响肠道的疾病。；

    排除标准

    1.第一次肠镜或者第二次肠镜非同一内镜中心诊疗的患者，两次肠镜有其中一次未进行检查过程中录像； 2.年龄小于18或者大于60岁； 3.息肉大于小于0.5cm或者大于2cm； 4. 切息肉时肠道准备波士顿评分小于6分； 5. 第一次肠镜到第二次肠镜间隔时间行肠道手术，包括外科手术，内镜ESD等；或者中间诊断为有影响肠道的疾病，如克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠道淋巴瘤等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市罗湖区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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